Микрочастицы при тяжелом аортальном стенозе
Микрочастицы как маркер воспаления при тяжелом аортальном стенозе.
Микрочастицы представляют собой небольшие клеточные фрагменты, которые могут вызывать жировые бляшки, кальцификацию и образование тромбов. Они могут высвобождаться при многократной стимуляции, а также при сильном потоке крови через частично закупоренные аортальные клапаны.
Исследователи предполагают, что у пациентов с тяжелой обструкцией аортальных клапанов уровни микрочастиц будут повышаться и снижаться после чрескожной обработки клапанов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уровни и подтипы микрочастиц (МП) в соответствии с маркерами эндотелиальных клеток, макрофагов и тромбоцитов будут измеряться с помощью проточной цитометрии с использованием соответствующих флуорохромов. Будет собран исходный уровень пациента (включая показатели тяжести аортального стеноза и его кальцификации), процедурные данные и клиническая эволюция. Будут измеряться воспалительные маркеры, которые наряду с клиническими данными будут тестироваться на корреляцию с уровнями микрочастиц.
MP пациентов будут измерять до и после чрескожного лечения тяжелого аортального стеноза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05403-000
- Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинические показания к лечению транскатетерной заменой аортального клапана.
Критерий исключения:
- Неродной аортальный клапан
- Умеренная аортальная регургитация
- Следующие осложнения после имплантации клапана: нестабильность пациента, потребность в вазоактивных прессорах, сепсис и тяжелые инфекции, инсульт.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одна группа
Пациенты с тяжелым аортальным стенозом, получающие транскатетерную замену аортального клапана (TAVR).
Уровни микрочастиц будут измеряться до и после TAVR.
|
Уровни микрочастиц будут оцениваться с помощью проточной цитометрии и анализа отслеживания наночастиц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в уровнях микрочастиц
Временное ограничение: День 5
|
Разница общего уровня микрочастиц до и после лечения пациентов с чрескожной заменой аортального клапана
|
День 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни эндотелиальных микрочастиц
Временное ограничение: День 5
|
Разница уровней эндотелиальных микрочастиц до и после лечения пациентов с чрескожной заменой аортального клапана
|
День 5
|
|
Уровни микрочастиц макрофагов
Временное ограничение: День 5
|
Разница уровней микрочастиц макрофагов до и после лечения пациентов с чрескожной заменой аортального клапана
|
День 5
|
|
Уровни микрочастиц тромбоцитов
Временное ограничение: День 5
|
Разница уровней микрочастиц тромбоцитов до и после лечения пациентов с чрескожной заменой аортального клапана
|
День 5
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Pedro Lemos, MD PhD, Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
- Главный следователь: Julio F Marchini, MD PhD, Heart Institute - InCor. University of Sao Paulo Medical School
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 31446114.1.0000.0068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .