適度な減量がインスリン抵抗性に及ぼす影響
2026年6月17日 更新者：Yale University
適度な減量が筋肉と肝臓の脂肪含有量に及ぼす影響とインスリン抵抗性の逆転
この研究の目的は、体重減少が筋細胞内 (IMCL) および肝臓脂質含有量を減少させ、インスリン抵抗性があり 2 型糖尿病の家族歴がある人々の筋肉および脂肪組織のインスリン感受性を改善するかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、2型糖尿病患者の痩せたインスリン抵抗性の子孫のわずかな体重減少がインスリン抵抗性を改善するかどうかを調べます.
対照群は、性別、年齢、体重が一致し、糖尿病の家族歴のない被験者で構成されます。
減量の前後に、3 時間の基礎期間中の [6,6-2H] グルコースと 4 時間の正常血糖高インスリン (20 mU/m2-min) クランプを使用して、基礎およびインスリン刺激による全身のグルコース代謝の速度を測定します。
[2H5]グリセロールを使用して全身の脂肪分解率を測定し、微量透析技術を使用して局所的な脂肪分解率を測定し、筋肉生検で筋肉のPI 3-キナーゼ活性を評価します。
FFA 代謝産物 (脂肪アシル CoA、セラミド、ジアシルグリセロール) は、腹部皮下脂肪細胞デポから収集された脂肪組織で測定されます。
体組成は、生体電気インピーダンスと全身 MRI で決定されます。 IMCLはMRSで測定されます。
減量の前後に、インスリン分泌を高血糖クランプで測定します（2日目の高血糖クランプで説明）。
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kitt Petersen, MD
- 電話番号：203-785-5447
- メール：kitt.petersen@yale.edu
研究場所
-
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Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- 募集
- Yale Center for Clinical Investigation HRU
-
コンタクト：
- Kitt Petersen, MD
- 電話番号：203-688-4106
-
主任研究者：
- Kitt Petersen, MD
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- 招待による登録
- Magnetic Resonance Research Center (MRRC)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康で、座りがちで、禁煙で、経口避妊薬以外の薬を服用していない。
- ヘマトクリット >35%
- 被験者には、糖尿病を含む全身疾患または臓器疾患はありません。
- 被験者には摂食障害の病歴はありません。
- 女性は避妊法（性的禁欲、経口避妊薬、ノルプラント、IUD、またはコンドーム）を使用している必要があり、月経周期の 0 日目から 7 日目までの間に調査されます。
- 経口避妊薬を服用している、または子宮摘出術を受けたことがある人は、いつでも検査を受けることができます。
- 身体活動は、活動指数が 2.3 でカットオフされた標準的なアンケートを使用して評価されます。
除外基準:
- 包含基準に適合しないすべての被験者。 摂食障害、糖尿病を含む全身疾患および臓器疾患の病歴を含む。
乳糖不耐症 血球数、凝固異常 高トリグリセリド血症（TG 100mg/dL以上）
- ヘマトクリット <35%。
- 妊娠の可能性のある女性で、避妊を行っていないか（上記のとおり）、禁欲していない女性。
- 定期的な運動療法を受けている被験者は登録されません。
- 金属製のインプラントおよび/またはボディ ピアス。MR 検査の前に取り外すことはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライフスタイルへの介入
脂質誘発性インスリン抵抗性を逆転させるためのカロリー制限。
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全体的な減量を最小限に抑えながら、肝臓と筋肉の脂質含有量を減らすための食事介入。
体重、体組成、血糖値、および肝臓と筋肉の脂質のMRS測定のための毎週の訪問。
他の名前：
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実験的：肝臓ミトコンドリア脂肪酸化のベースライン評価
肝ミトコンドリア脂肪酸化（PINTA）を評価するためのトレーサー研究。
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全体的な減量を最小限に抑えながら、肝臓と筋肉の脂質含有量を減らすための食事介入。
体重、体組成、血糖値、および肝臓と筋肉の脂質のMRS測定のための毎週の訪問。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン感受性の改善
時間枠：適度な体重減少後にインスリン感受性が有意に改善したかどうかを調べるための最大6か月の介入
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インスリン感受性はインスリン/グルコースクランプを使用して評価され、肝臓と筋肉脂肪は1H磁気共鳴分光法（MRS）を使用して測定され、クランプとMRSの両方の結果が減量介入前のベースライン値と比較されます。
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適度な体重減少後にインスリン感受性が有意に改善したかどうかを調べるための最大6か月の介入
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kitt Petersen, MD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2002年10月1日
一次修了 (推定)
2034年10月1日
研究の完了 (推定)
2034年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月16日
最初の投稿 (推定)
2014年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 02029020997_a
- R01DK135645 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
最終データの公開後、合理的な要求に応じて、他の調査員に未確認のデータが提供されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。