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적당한 체중 감소가 인슐린 저항성에 미치는 영향

2026년 6월 17일 업데이트: Yale University

적당한 체중 감소가 근육 및 간 지방 함량에 미치는 영향과 인슐린 저항성의 역전

이 연구의 목적은 인슐린 저항성이 있고 제2형 당뇨병의 가족력이 있는 사람들에서 체중 감소가 근육내(IMCL) 및 간 지질 함량을 감소시키고 근육 및 지방 조직의 인슐린 감수성을 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 제2형 당뇨병 환자의 날씬하고 인슐린 저항성이 있는 자손의 작은 체중 감소가 인슐린 저항성을 개선하는지 여부를 조사할 것입니다. 대조군은 당뇨병의 가족력이 없는 성별, 연령 및 체중에 대해 매칭된 피험자로 구성됩니다. 체중 감소 전후에 기초 및 인슐린 자극 전신 포도당 대사의 비율은 3시간 기초 기간 동안 [6,6-2H] 포도당과 4시간 정상 혈당 고인슐린혈증(20mU/m2-분) 클램프를 사용하여 측정됩니다. 전신 지방분해 비율은 [2H5] 글리세롤을 사용하여 결정될 것이고, 지방분해의 국소 비율은 미세투석 기술을 사용하여 측정될 것이며, 근육 PI 3-키나아제 활성은 근육 생검에서 평가될 것입니다. FFA 대사산물(지방 아실 CoA, 세라마이드, 디아실글리세롤)은 복부 피하 지방 세포 저장소에서 채취한 지방 조직에서 측정됩니다. 체성분은 생체 전기 임피던스와 전신 MRI로 결정됩니다. IMCL은 MRS로 측정됩니다. 체중 감소 전후에 인슐린 분비를 고혈당 클램프로 측정합니다(2일째 고혈당 클램프에 설명된 대로).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Yale Center for Clinical Investigation HRU
        • 연락하다:
          • Kitt Petersen, MD
          • 전화번호: 203-688-4106
        • 수석 연구원:
          • Kitt Petersen, MD
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • 초대로 등록
        • Magnetic Resonance Research Center (MRRC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강하고, 앉아서 생활하며, 금연하고, 피임약 이외의 약을 복용하지 않습니다.
  • 헤마토크리트 >35%
  • 피험자는 당뇨병을 포함한 전신 또는 장기 질환이 없을 것입니다.
  • 피험자는 섭식 장애 병력이 없습니다.
  • 여성은 일종의 피임법(성적 금욕, 피임약, Norplant, IUD 또는 콘돔)을 사용해야 하며 월경 주기의 0일에서 7일 사이에 검사를 받게 됩니다.
  • 피임약을 복용 중이거나 자궁 절제술을 받은 사람은 언제든지 연구할 수 있습니다.
  • 신체 활동은 활동 지수가 2.3인 표준 설문지를 사용하여 평가됩니다.

제외 기준:

  • 포함 기준에 맞지 않는 대상. 섭식 장애의 병력, 당뇨병을 포함한 모든 전신 및 장기 질환을 포함합니다.

유당 불내성 모든 혈구 수, 응고 이상 과중성지방혈증(TG 100 mg/dL 초과)

  • 헤마토크리트 <35%.
  • 피임법을 사용하지 않거나(위에서 언급한 대로) 금욕하지 않는 가임 여성.
  • 규칙적인 운동 요법을 받는 피험자는 등록되지 않습니다.
  • MR 연구 전에 제거할 수 없는 금속 임플란트 및/또는 바디 피어싱.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생활방식 개입
지질로 인한 인슐린 저항성을 역전시키는 칼로리 제한.
행동: 칼로리 제한
전반적인 체중 감소를 최소화하면서 간과 근육의 지질 함량을 줄이기 위한 식이 중재. 체중, 체성분, 혈당 측정 및 간 및 근육 지질의 MRS 측정을 위한 주간 방문.
다른 이름들:
  • 전반적인 체중 감소를 최소화하면서 간과 근육의 지질 함량을 줄이기 위한 식이 중재.
실험적: 간 미토콘드리아 지방 산화의 기본 평가
간 미토콘드리아 지방 산화(PINTA)를 평가하기 위한 추적자 연구.
행동: 칼로리 제한
전반적인 체중 감소를 최소화하면서 간과 근육의 지질 함량을 줄이기 위한 식이 중재. 체중, 체성분, 혈당 측정 및 간 및 근육 지질의 MRS 측정을 위한 주간 방문.
다른 이름들:
  • 전반적인 체중 감소를 최소화하면서 간과 근육의 지질 함량을 줄이기 위한 식이 중재.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 감수성 개선
기간: 중간 정도의 체중 감소 후 인슐린 감수성이 유의하게 개선되었는지 여부를 조사하기 위해 최대 6개월 개입
인슐린 민감도는 인슐린/포도당 클램프를 사용하여 평가되며, 간 및 근육 지방은 1H 자기 공명 분광법(MRS)을 사용하여 측정되며 클램프 및 MRS의 결과는 모두 체중 감소 개입 전 기준 값과 비교됩니다.
중간 정도의 체중 감소 후 인슐린 감수성이 유의하게 개선되었는지 여부를 조사하기 위해 최대 6개월 개입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Kitt Petersen, MD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2002년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2034년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2034년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 02029020997_a
  • R01DK135645 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

최종 데이터를 발표 한 후 합리적인 요청에 따라 미확인 데이터가 다른 조사자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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