适度减肥对胰岛素抵抗的影响
2026年6月17日 更新者：Yale University
适度减肥对肌肉和肝脏脂肪含量的影响以及胰岛素抵抗的逆转
本研究的目的是检查体重减轻是否会降低肌细胞内 (IMCL) 和肝脏脂质含量，并改善胰岛素抵抗和有 2 型糖尿病家族史的人的肌肉和脂肪组织的胰岛素敏感性。
研究概览
详细说明
在这项研究中，我们将检查 2 型糖尿病患者瘦弱的胰岛素抵抗后代的少量体重减轻是否会改善胰岛素抵抗。
对照组将由性别、年龄和体重匹配且没有糖尿病家族史的受试者组成。
在体重减轻前后，将在 3 小时基础期和 4 小时正常血糖高胰岛素血症 (20 mU/m2-min) 钳夹期间使用 [6,6-2H] 葡萄糖测量基础和胰岛素刺激的全身葡萄糖代谢率。
将使用[2H5]甘油测定全身脂解速率，将使用微透析技术测量局部脂解速率，并将在肌肉活组织检查中评估肌肉PI 3-激酶活性。
FFA 代谢物（脂酰辅酶 A、神经酰胺、甘油二酯）将在从腹部皮下脂肪细胞库收集的脂肪组织中测量。
身体成分将通过生物电阻抗和全身 MRI 确定； IMCL 将用 MRS 测量。
在体重减轻之前和之后，将用高血糖钳夹测量胰岛素分泌（如第 2 天高血糖钳钳中所述）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kitt Petersen, MD
- 电话号码：203-785-5447
- 邮箱：kitt.petersen@yale.edu
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- 招聘中
- Yale Center for Clinical Investigation HRU
-
接触：
- Kitt Petersen, MD
- 电话号码：203-688-4106
-
首席研究员：
- Kitt Petersen, MD
-
New Haven、Connecticut、美国、06511
- 邀请报名
- Magnetic Resonance Research Center (MRRC)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康、久坐、不吸烟且不服用避孕药以外的任何药物。
- 血细胞比容 >35%
- 受试者将没有全身或器官疾病，包括糖尿病。
- 受试者将没有饮食失调史。
- 女性必须使用某种形式的避孕措施（性禁欲、避孕药、Norplant、宫内节育器或避孕套），并将在月经周期的第 0 天和第 7 天之间进行研究。
- 正在服用避孕药或进行过子宫切除术的人可以随时接受研究。
- 身体活动将使用标准问卷进行评估，活动指数截止为 2.3。
排除标准：
- 任何不符合纳入标准的受试者。 包括饮食失调史，任何全身和器官疾病，包括糖尿病。
乳糖不耐症 任何血细胞计数、凝血异常 高甘油三酯血症（TG 超过 100 mg/dL）
- 血细胞比容 <35%。
- 未使用避孕措施（如上所述）或未节欲的育龄妇女。
- 不会招收有规律锻炼方案的受试者。
- 金属植入物和/或身体穿孔，在 MR 研究之前无法移除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生活方式干预
热量限制可逆转脂质诱导的胰岛素抵抗。
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饮食干预以减少肝脏和肌肉中的脂质含量，同时最小化整体体重减轻。
每周检查体重、身体成分、血糖以及肝脏和肌肉脂质的 MRS 测量值。
其他名称：
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实验性的：肝脏线粒体脂肪氧化的基线评估
评估肝线粒体脂肪氧化的示踪研究（PINTA）。
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饮食干预以减少肝脏和肌肉中的脂质含量，同时最小化整体体重减轻。
每周检查体重、身体成分、血糖以及肝脏和肌肉脂质的 MRS 测量值。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善胰岛素敏感性
大体时间：长达 6 个月的干预，以检查适度减重后胰岛素敏感性是否有显着改善
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胰岛素敏感性将使用胰岛素/葡萄糖钳进行评估，肝脏和肌肉脂肪将使用 1H 磁共振波谱 (MRS) 进行测量，钳和 MRS 的结果均与体重减轻干预前的基线值进行比较。
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长达 6 个月的干预，以检查适度减重后胰岛素敏感性是否有显着改善
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kitt Petersen, MD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2002年10月1日
初级完成 (估计的)
2034年10月1日
研究完成 (估计的)
2034年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月16日
首次发布 (估计的)
2014年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月17日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 02029020997_a
- R01DK135645 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
在出版任何最终数据后，将根据合理的要求向其他调查人员提供身份不明的数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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