Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van een matig gewichtsverlies op insulineresistentie

17 juni 2026 bijgewerkt door: Yale University

De effecten van een matig gewichtsverlies op spier- en levervetgehalte en omkering van insulineresistentie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of gewichtsvermindering het intramyocellulaire (IMCL) en hepatische lipidengehalte verlaagt en de insulinegevoeligheid van spier- en vetweefsel verbetert bij mensen die insulineresistent zijn en een familiegeschiedenis van diabetes type 2 hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen we onderzoeken of een klein gewichtsverlies bij magere, insulineresistente nakomelingen van diabetes type 2-patiënten de insulineresistentie zal verbeteren. De controlegroep zal bestaan ​​uit proefpersonen die qua geslacht, leeftijd en lichaamsgewicht overeenkomen en geen familiegeschiedenis van diabetes hebben. Voor en na gewichtsverlies zullen de snelheden van basaal en insuline-gestimuleerd glucosemetabolisme in het hele lichaam worden gemeten met behulp van [6,6-2H] glucose gedurende een basale periode van 3 uur en een euglycemische hyperinsulinemische (20 mU/m2-min) klem van 4 uur. De snelheid van de lipolyse van het hele lichaam zal worden bepaald met behulp van [2H5]-glycerol, de snelheid van de lokale lipolyse zal worden gemeten met behulp van de microdialysetechniek en de spier-PI-3-kinase-activiteit zal worden bepaald in spierbiopten. FFA-metabolieten (vetacyl-CoA, ceramiden, diacylglycerol) zullen worden gemeten in vetweefsel dat is verzameld uit het abdominale subcutane vetceldepot. De lichaamssamenstelling wordt bepaald met bio-elektrische impedantie en MRI van het hele lichaam; IMCL wordt gemeten met MRS. Voor en na gewichtsverlies wordt de insulinesecretie gemeten met de hyperglycemische klem (zoals beschreven onder Dag 2 Hyperglycemische klem).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Werving
        • Yale Center for Clinical Investigation HRU
        • Contact:
          • Kitt Petersen, MD
          • Telefoonnummer: 203-688-4106
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kitt Petersen, MD
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Magnetic Resonance Research Center (MRRC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond, sedentair, niet-rokend en geen andere medicijnen dan anticonceptiepillen.
  • Hematocriet >35%
  • Proefpersonen zullen geen systemische of orgaanziekte hebben, inclusief diabetes.
  • Proefpersonen zullen geen voorgeschiedenis van eetstoornissen hebben.
  • Vrouwen moeten een vorm van anticonceptie gebruiken (seksuele onthouding, anticonceptiepillen, Norplant, spiraaltje of condooms) en zullen worden onderzocht tussen dag 0 en 7 van hun menstruatiecyclus.
  • Degenen die anticonceptiepillen gebruiken of een hysterectomie hebben gehad, kunnen op elk moment worden onderzocht.
  • Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld met behulp van een standaardvragenlijst met een activiteitsindex die wordt afgesneden op 2,3.

Uitsluitingscriteria:

  • Elk onderwerp dat niet voldoet aan de inclusiecriteria. Inclusief geschiedenis van eetstoornissen, elke systemische en orgaanziekte inclusief diabetes.

Lactose-intolerantie Elk bloedbeeld, stollingsafwijkingen HYpertriglyceridemie (TG hoger dan 100 mg/dL)

  • Hematocriet <35%.
  • Vrouwen die zwanger kunnen worden, die geen anticonceptie gebruiken (zoals hierboven vermeld) of die niet abstinent zijn.
  • Proefpersonen die een regelmatig bewegingsregime hebben, worden niet ingeschreven.
  • Metalen implantaten en/of piercings die niet verwijderd kunnen worden voor de MR-onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Levensstijlinterventie
Caloriebeperking om door lipiden geïnduceerde insulineresistentie om te keren.
Gedragsmatig: Calorische beperking
Dieetinterventie om het vetgehalte in lever en spieren te verminderen met minimaal algeheel gewichtsverlies. Wekelijkse bezoeken voor metingen van lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling, bloedglucose en MRS-metingen van lever- en spierlipiden.
Andere namen:
  • Dieetinterventie om het vetgehalte in lever en spieren te verminderen met minimaal algeheel gewichtsverlies.
Experimenteel: Basisbeoordeling van hepatische mitochondriale vetoxidatie
Tracerstudie om de hepatische mitochondriale vetoxidatie (PINTA) te beoordelen.
Gedragsmatig: Calorische beperking
Dieetinterventie om het vetgehalte in lever en spieren te verminderen met minimaal algeheel gewichtsverlies. Wekelijkse bezoeken voor metingen van lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling, bloedglucose en MRS-metingen van lever- en spierlipiden.
Andere namen:
  • Dieetinterventie om het vetgehalte in lever en spieren te verminderen met minimaal algeheel gewichtsverlies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeteringen in insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: tot 6 maanden interventie om te onderzoeken of de insulinegevoeligheid significant is verbeterd na de matige gewichtsafname
De insulinegevoeligheid wordt beoordeeld met behulp van de insuline-/glucoseklem, lever- en spiervet worden gemeten met behulp van 1H magnetische resonantiespectroscopie (MRS) en beide resultaten van de klem en MRS worden vergeleken met de uitgangswaarden vóór de interventie voor gewichtsvermindering.
tot 6 maanden interventie om te onderzoeken of de insulinegevoeligheid significant is verbeterd na de matige gewichtsafname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kitt Petersen, MD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2002

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2034

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

17 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02029020997_a
  • R01DK135645 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Niet -geïdentificeerde gegevens worden op redelijk verzoek aan andere onderzoekers verstrekt na een publicatie van definitieve gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren