Os efeitos de uma perda de peso moderada na resistência à insulina
21 de agosto de 2023 atualizado por: Yale University
Os efeitos de uma perda de peso moderada no conteúdo de gordura muscular e hepática e reversão da resistência à insulina
O objetivo deste estudo é examinar se a redução de peso diminui o conteúdo lipídico intramiocelular (IMCL) e hepático e melhora a sensibilidade à insulina do tecido muscular e adiposo em pessoas resistentes à insulina e com histórico familiar de diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, examinaremos se uma pequena perda de peso em descendentes magros e resistentes à insulina de pacientes diabéticos tipo 2 melhorará a resistência à insulina.
O grupo controle consistirá de indivíduos pareados por sexo, idade e peso corporal sem história familiar de diabetes.
Antes e depois da perda de peso, as taxas de metabolismo basal e estimulado por insulina da glicose corporal total serão medidas usando glicose [6,6-2H] durante um período basal de 3 horas e um clamp euglicêmico hiperinsulinêmico (20 mU/m2-min) de 4 horas.
As taxas de lipólise de corpo inteiro serão determinadas usando [2H5] glicerol, as taxas de lipólise localizada serão medidas usando a técnica de microdiálise e a atividade da PI 3-quinase muscular será avaliada em biópsias musculares.
Os metabólitos dos AGL (acil-CoA graxo, ceramidas, diacilglicerol) serão medidos no tecido adiposo coletado do depósito de células adiposas subcutâneas abdominais.
A composição corporal será determinada com impedância bioelétrica e ressonância magnética de corpo inteiro; IMCL será medido com MRS.
Antes e depois da perda de peso, a secreção de insulina será medida com o clamp hiperglicêmico (conforme descrito no Dia 2 do clamp hiperglicêmico).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kitt Petersen, MD
- Número de telefone: 203-688-4106
- E-mail: kitt.petersen@yale.edu
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Recrutamento
- Yale Center for Clinical Investigation HRU
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Contato:
- Kitt Petersen, MD
- Número de telefone: 203-688-4106
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Investigador principal:
- Kitt Petersen, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável, sedentário, não fumante e sem tomar nenhum medicamento além da pílula anticoncepcional.
- Hematócrito >35%
- Os indivíduos não terão nenhuma doença sistêmica ou orgânica, incluindo diabetes.
- Os indivíduos não terão histórico de distúrbios alimentares.
- As mulheres devem estar usando uma forma de controle de natalidade (abstinência sexual, pílulas anticoncepcionais, Norplant, DIU ou preservativos) e serão estudadas entre os dias 0 e 7 de seu ciclo menstrual.
- Aqueles que estão tomando pílulas anticoncepcionais ou tiveram uma histerectomia podem ser estudados a qualquer momento.
- A atividade física será avaliada por meio de um questionário padrão com um índice de atividade de corte de 2,3.
Critério de exclusão:
- Qualquer sujeito, que não se enquadre nos critérios de inclusão. Incluindo histórico de distúrbios alimentares, qualquer doença sistêmica e de órgãos, incluindo diabetes.
Intolerância à lactose Qualquer hemograma, anormalidades de coagulação HIpertrigliceridemia (TG acima de 100 mg/dL)
- Hematócrito <35%.
- Mulheres com potencial para engravidar, que não estejam usando métodos contraceptivos (como mencionado acima) ou que não estejam em abstinência.
- Indivíduos que tenham um regime regular de exercícios não serão inscritos.
- Implantes metálicos e/ou piercings, que não podem ser removidos antes dos exames de RM.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção no estilo de vida
Restrição calórica para reverter a resistência à insulina induzida por lipídios.
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Intervenção dietética para reduzir o conteúdo lipídico no fígado e músculo com perda de peso total mínima.
Visitas semanais para medições de peso corporal, composição corporal, glicemia e medições MRS de lipídios hepáticos e musculares.
Outros nomes:
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Experimental: Avaliação inicial da oxidação da gordura mitocondrial hepática
Estudo traçador para avaliar a oxidação da gordura mitocondrial hepática (PINTA).
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Intervenção dietética para reduzir o conteúdo lipídico no fígado e músculo com perda de peso total mínima.
Visitas semanais para medições de peso corporal, composição corporal, glicemia e medições MRS de lipídios hepáticos e musculares.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhorias na sensibilidade à insulina
Prazo: até 6 meses de intervenção para examinar se a sensibilidade à insulina melhorou significativamente após a redução moderada de peso
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A sensibilidade à insulina será avaliada usando o clamp de insulina/glicose, fígado e gordura muscular serão medidos usando espectroscopia de ressonância magnética 1H (MRS) e ambos os resultados do clamp e MRS comparados aos valores basais antes da intervenção de redução de peso.
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até 6 meses de intervenção para examinar se a sensibilidade à insulina melhorou significativamente após a redução moderada de peso
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kitt Petersen, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2002
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimado)
17 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02029020997_a
- R01DK113984 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01DK124272 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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