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Os efeitos de uma perda de peso moderada na resistência à insulina

17 de junho de 2026 atualizado por: Yale University

Os efeitos de uma perda de peso moderada no conteúdo de gordura muscular e hepática e reversão da resistência à insulina

O objetivo deste estudo é examinar se a redução de peso diminui o conteúdo lipídico intramiocelular (IMCL) e hepático e melhora a sensibilidade à insulina do tecido muscular e adiposo em pessoas resistentes à insulina e com histórico familiar de diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, examinaremos se uma pequena perda de peso em descendentes magros e resistentes à insulina de pacientes diabéticos tipo 2 melhorará a resistência à insulina. O grupo controle consistirá de indivíduos pareados por sexo, idade e peso corporal sem história familiar de diabetes. Antes e depois da perda de peso, as taxas de metabolismo basal e estimulado por insulina da glicose corporal total serão medidas usando glicose [6,6-2H] durante um período basal de 3 horas e um clamp euglicêmico hiperinsulinêmico (20 mU/m2-min) de 4 horas. As taxas de lipólise de corpo inteiro serão determinadas usando [2H5] glicerol, as taxas de lipólise localizada serão medidas usando a técnica de microdiálise e a atividade da PI 3-quinase muscular será avaliada em biópsias musculares. Os metabólitos dos AGL (acil-CoA graxo, ceramidas, diacilglicerol) serão medidos no tecido adiposo coletado do depósito de células adiposas subcutâneas abdominais. A composição corporal será determinada com impedância bioelétrica e ressonância magnética de corpo inteiro; IMCL será medido com MRS. Antes e depois da perda de peso, a secreção de insulina será medida com o clamp hiperglicêmico (conforme descrito no Dia 2 do clamp hiperglicêmico).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • Yale Center for Clinical Investigation HRU
        • Contato:
          • Kitt Petersen, MD
          • Número de telefone: 203-688-4106
        • Investigador principal:
          • Kitt Petersen, MD
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Inscrevendo-se por convite
        • Magnetic Resonance Research Center (MRRC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável, sedentário, não fumante e sem tomar nenhum medicamento além da pílula anticoncepcional.
  • Hematócrito >35%
  • Os indivíduos não terão nenhuma doença sistêmica ou orgânica, incluindo diabetes.
  • Os indivíduos não terão histórico de distúrbios alimentares.
  • As mulheres devem estar usando uma forma de controle de natalidade (abstinência sexual, pílulas anticoncepcionais, Norplant, DIU ou preservativos) e serão estudadas entre os dias 0 e 7 de seu ciclo menstrual.
  • Aqueles que estão tomando pílulas anticoncepcionais ou tiveram uma histerectomia podem ser estudados a qualquer momento.
  • A atividade física será avaliada por meio de um questionário padrão com um índice de atividade de corte de 2,3.

Critério de exclusão:

  • Qualquer sujeito, que não se enquadre nos critérios de inclusão. Incluindo histórico de distúrbios alimentares, qualquer doença sistêmica e de órgãos, incluindo diabetes.

Intolerância à lactose Qualquer hemograma, anormalidades de coagulação HIpertrigliceridemia (TG acima de 100 mg/dL)

  • Hematócrito <35%.
  • Mulheres com potencial para engravidar, que não estejam usando métodos contraceptivos (como mencionado acima) ou que não estejam em abstinência.
  • Indivíduos que tenham um regime regular de exercícios não serão inscritos.
  • Implantes metálicos e/ou piercings, que não podem ser removidos antes dos exames de RM.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção no estilo de vida
Restrição calórica para reverter a resistência à insulina induzida por lipídios.
Comportamental: Restrição Calórica
Intervenção dietética para reduzir o conteúdo lipídico no fígado e músculo com perda de peso total mínima. Visitas semanais para medições de peso corporal, composição corporal, glicemia e medições MRS de lipídios hepáticos e musculares.
Outros nomes:
  • Intervenção dietética para reduzir o conteúdo lipídico no fígado e músculo com perda de peso total mínima.
Experimental: Avaliação inicial da oxidação da gordura mitocondrial hepática
Estudo traçador para avaliar a oxidação da gordura mitocondrial hepática (PINTA).
Comportamental: Restrição Calórica
Intervenção dietética para reduzir o conteúdo lipídico no fígado e músculo com perda de peso total mínima. Visitas semanais para medições de peso corporal, composição corporal, glicemia e medições MRS de lipídios hepáticos e musculares.
Outros nomes:
  • Intervenção dietética para reduzir o conteúdo lipídico no fígado e músculo com perda de peso total mínima.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorias na sensibilidade à insulina
Prazo: até 6 meses de intervenção para examinar se a sensibilidade à insulina melhorou significativamente após a redução moderada de peso
A sensibilidade à insulina será avaliada usando o clamp de insulina/glicose, fígado e gordura muscular serão medidos usando espectroscopia de ressonância magnética 1H (MRS) e ambos os resultados do clamp e MRS comparados aos valores basais antes da intervenção de redução de peso.
até 6 meses de intervenção para examinar se a sensibilidade à insulina melhorou significativamente após a redução moderada de peso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Kitt Petersen, MD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2002

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2034

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

17 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 02029020997_a
  • R01DK135645 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados serão fornecidos a outros investigadores, mediante solicitação razoável após qualquer publicação dos dados finais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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