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Les effets d'une perte de poids modérée sur la résistance à l'insuline

17 juin 2026 mis à jour par: Yale University

Les effets d'une perte de poids modérée sur la teneur en graisse musculaire et hépatique et l'inversion de la résistance à l'insuline

Le but de cette étude est d'examiner si la réduction de poids diminue la teneur en lipides intramyocellulaires (IMCL) et hépatiques, et améliore la sensibilité à l'insuline des tissus musculaires et adipeux chez les personnes qui sont résistantes à l'insuline et qui ont des antécédents familiaux de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, nous examinerons si une petite perte de poids chez les descendants maigres et résistants à l'insuline de patients diabétiques de type 2 améliorera la résistance à l'insuline. Le groupe témoin sera composé de sujets appariés pour le sexe, l'âge et le poids corporel sans antécédents familiaux de diabète. Avant et après la perte de poids, les taux de métabolisme basal et stimulé par l'insuline dans le corps entier du glucose seront mesurés à l'aide de [6,6-2H] glucose pendant une période basale de 3 heures et d'un clamp euglycémique hyperinsulinémique (20 mU/m2-min) de 4 heures. Les taux de lipolyse du corps entier seront déterminés à l'aide de [2H5] glycérol, les taux localisés de lipolyse seront mesurés à l'aide de la technique de microdialyse et l'activité musculaire PI 3-kinase sera évaluée dans des biopsies musculaires. Les métabolites des FFA (gras acyl CoA, céramides, diacylglycérol) seront mesurés dans le tissu adipeux prélevé dans le dépôt de cellules adipeuses sous-cutanées abdominales. La composition corporelle sera déterminée avec l'impédance bioélectrique et l'IRM du corps entier ; IMCL sera mesuré avec MRS. Avant et après la perte de poids, la sécrétion d'insuline sera mesurée à l'aide du clamp hyperglycémique (comme décrit dans le Clamp hyperglycémique du jour 2).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Recrutement
        • Yale Center for Clinical Investigation HRU
        • Contact:
          • Kitt Petersen, MD
          • Numéro de téléphone: 203-688-4106
        • Chercheur principal:
          • Kitt Petersen, MD
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
        • Inscription sur invitation
        • Magnetic Resonance Research Center (MRRC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé, sédentaire, non-fumeur et ne prenant aucun médicament autre que la pilule contraceptive.
  • Hématocrite >35 %
  • Les sujets n'auront aucune maladie systémique ou organique, y compris le diabète.
  • Les sujets n'auront aucun antécédent de troubles alimentaires.
  • Les femmes doivent utiliser une forme de contraception (abstinence sexuelle, pilules contraceptives, Norplant, DIU ou préservatifs) et seront étudiées entre le jour 0 et le 7 de leur cycle menstruel.
  • Celles qui prennent des contraceptifs oraux ou qui ont subi une hystérectomie peuvent être étudiées à tout moment.
  • L'activité physique sera évaluée à l'aide d'un questionnaire standard avec un indice d'activité coupé à 2,3.

Critère d'exclusion:

  • Tout sujet qui ne correspond pas aux critères d'inclusion. Y compris les antécédents de troubles de l'alimentation, toute maladie systémique et organique, y compris le diabète.

Intolérance au lactose Toute formule sanguine, anomalies de la coagulation HYpertriglycéridemie (TG supérieur à 100 mg/dL)

  • Hématocrite <35 %.
  • Femmes en âge de procréer, qui n'utilisent pas de contraception (comme mentionné ci-dessus) ou qui ne sont pas abstinentes.
  • Les sujets qui ont un régime d'exercice régulier ne seront pas inscrits.
  • Implants métalliques et/ou perçage corporel, qui ne peuvent pas être retirés avant les examens IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention sur le mode de vie
Restriction calorique pour inverser la résistance à l'insuline induite par les lipides.
Comportemental: Restriction calorique
Intervention diététique visant à réduire la teneur en lipides du foie et des muscles avec une perte de poids globale minimale. Visites hebdomadaires pour les mesures du poids corporel, de la composition corporelle, de la glycémie et des mesures MRS des lipides hépatiques et musculaires.
Autres noms:
  • Intervention diététique visant à réduire la teneur en lipides du foie et des muscles avec une perte de poids globale minimale.
Expérimental: Évaluation de base de l'oxydation des graisses mitochondriales hépatiques
Étude de traceur pour évaluer l'oxydation des graisses mitochondriales hépatiques (PINTA).
Comportemental: Restriction calorique
Intervention diététique visant à réduire la teneur en lipides du foie et des muscles avec une perte de poids globale minimale. Visites hebdomadaires pour les mesures du poids corporel, de la composition corporelle, de la glycémie et des mesures MRS des lipides hépatiques et musculaires.
Autres noms:
  • Intervention diététique visant à réduire la teneur en lipides du foie et des muscles avec une perte de poids globale minimale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorations de la sensibilité à l'insuline
Délai: jusqu'à 6 mois d'intervention pour examiner si la sensibilité à l'insuline s'est améliorée de manière significative après la réduction de poids modérée
La sensibilité à l'insuline sera évaluée à l'aide de la pince à insuline/glucose, la graisse hépatique et musculaire sera mesurée à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique (MRS) 1H et les résultats de la pince et de la MRS seront comparés aux valeurs de référence avant l'intervention de réduction de poids.
jusqu'à 6 mois d'intervention pour examiner si la sensibilité à l'insuline s'est améliorée de manière significative après la réduction de poids modérée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kitt Petersen, MD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2002

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2034

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2014

Première publication (Estimé)

17 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02029020997_a
  • R01DK135645 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Des données non identifiées seront fournies à d'autres enquêteurs sur demande raisonnable après toute publication de données finales.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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