Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohtalaisen painonpudotuksen vaikutukset insuliiniresistenssiin

keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Yale University

Kohtuullisen painonpudotuksen vaikutukset lihasten ja maksan rasvapitoisuuteen ja insuliiniresistenssin kumoamiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö painonpudotus intramyosellulaarista (IMCL) ja maksan lipidipitoisuutta ja parantaako lihas- ja rasvakudoksen insuliiniherkkyyttä ihmisillä, jotka ovat insuliiniresistenttejä ja joiden suvussa on esiintynyt tyypin 2 diabetesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkimme, parantaako tyypin 2 diabeetikkojen laihojen, insuliiniresistenttien jälkeläisten pieni painonpudotus insuliiniresistenssiä. Kontrolliryhmä koostuu sukupuolen, iän ja ruumiinpainon perusteella vastaavista koehenkilöistä, joilla ei ole suvussa diabetesta. Ennen ja jälkeen painonpudotuksen perus- ja insuliinistimuloidun koko kehon glukoosiaineenvaihdunnan nopeudet mitataan käyttämällä [6,6-2H]-glukoosia 3 tunnin perusjakson aikana ja 4 tunnin euglykeemistä hyperinsulineemista (20 mU/m2-min) puristinta. Koko kehon lipolyysin nopeudet määritetään käyttämällä [2H5]-glyserolia, paikalliset lipolyysin nopeudet mitataan mikrodialyysitekniikalla ja lihasten PI-3-kinaasiaktiivisuus arvioidaan lihasbiopsioissa. FFA-metaboliitit (rasva-asyyli-CoA, keramidit, diasyyliglyseroli) mitataan rasvakudoksesta, joka on kerätty vatsan ihonalaisesta rasvasoluvarastosta. Kehon koostumus määritetään biosähköisellä impedanssilla ja koko kehon MRI:llä; IMCL mitataan MRS:llä. Ennen painonpudotusta ja sen jälkeen insuliinin eritys mitataan hyperglykeemisellä puristimella (kuten on kuvattu kohdassa 2. päivän hyperglykeeminen puristin).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale Center for Clinical Investigation HRU
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kitt Petersen, MD
          • Puhelinnumero: 203-688-4106
        • Päätutkija:
          • Kitt Petersen, MD
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Magnetic Resonance Research Center (MRRC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve, istuva, tupakoimaton ja ei käytä muita lääkkeitä kuin ehkäisypillereitä.
  • Hematokriitti > 35 %
  • Koehenkilöillä ei ole systeemisiä tai elinsairauksia, mukaan lukien diabetes.
  • Koehenkilöillä ei ole aiemmin ollut syömishäiriöitä.
  • Naisten on käytettävä jotakin ehkäisyä (seksuaalista pidättymistä, ehkäisypillereitä, Norplantia, kierukkaa tai kondomia), ja heitä tutkitaan kuukautiskierron 0. ja 7. päivän välillä.
  • Ne, jotka käyttävät ehkäisypillereitä tai joille on tehty kohdunpoisto, voidaan tutkia milloin tahansa.
  • Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä standardikyselyä, jonka aktiivisuusindeksi on 2,3.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuka tahansa aihe, joka ei täytä osallistumiskriteerejä. Mukaan lukien syömishäiriöt, kaikki systeemiset ja elinten sairaudet, mukaan lukien diabetes.

Laktoosi-intoleranssi Verenkuva, hyytymishäiriöt Hypertriglyseridemia (TG yli 100 mg/dl)

  • Hematokriitti <35 %.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä ehkäisyä (kuten edellä mainittiin) tai jotka eivät ole raittiita.
  • Tutkittavia, joilla on säännöllinen harjoitusohjelma, ei oteta mukaan.
  • Metalliimplantit ja/tai lävistykset, joita ei voida poistaa ennen MR-tutkimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lifestyle Interventio
Kalorirajoitus lipidien aiheuttaman insuliiniresistenssin kääntämiseksi.
Käyttäytyminen: Kalorirajoitus
Ruokavaliotoimenpiteet maksan ja lihaksen lipidipitoisuuden vähentämiseksi minimaalisella kokonaispainon pudotuksella. Viikoittaiset käynnit kehon painon, kehon koostumuksen, verensokerin ja maksan ja lihasten lipidien MRS-mittauksissa.
Muut nimet:
  • Ruokavaliotoimenpiteet maksan ja lihaksen lipidipitoisuuden vähentämiseksi minimaalisella kokonaispainon pudotuksella.
Kokeellinen: Maksan mitokondrioiden rasvahapettumisen perustason arviointi
Merkkitutkimus maksan mitokondrioiden rasvahapettumisen arvioimiseksi (PINTA).
Käyttäytyminen: Kalorirajoitus
Ruokavaliotoimenpiteet maksan ja lihaksen lipidipitoisuuden vähentämiseksi minimaalisella kokonaispainon pudotuksella. Viikoittaiset käynnit kehon painon, kehon koostumuksen, verensokerin ja maksan ja lihasten lipidien MRS-mittauksissa.
Muut nimet:
  • Ruokavaliotoimenpiteet maksan ja lihaksen lipidipitoisuuden vähentämiseksi minimaalisella kokonaispainon pudotuksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyyden paraneminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukauden interventio sen selvittämiseksi, onko insuliiniherkkyys parantunut merkittävästi kohtuullisen painonpudotuksen jälkeen
Insuliiniherkkyys arvioidaan käyttämällä insuliini/glukoosipuristinta, maksa- ja lihasrasva mitataan 1H-magneettiresonanssispektroskopialla (MRS) ja molemmat tulokset puristimesta ja MRS:stä verrattuna perusarvoihin ennen painonpudotusta.
jopa 6 kuukauden interventio sen selvittämiseksi, onko insuliiniherkkyys parantunut merkittävästi kohtuullisen painonpudotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kitt Petersen, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02029020997_a
  • R01DK135645 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Muille tutkijoille annetaan tuntemattomia tietoja kohtuullisesta pyynnöstä lopullisten tietojen julkaisemisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa