Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ umiarkowanej utraty wagi na insulinooporność

17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Yale University

Wpływ umiarkowanej utraty wagi na zawartość tłuszczu w mięśniach i wątrobie oraz odwrócenie oporności na insulinę

Celem pracy jest zbadanie, czy redukcja masy ciała zmniejsza zawartość lipidów wewnątrzkomórkowych (IMCL) i wątrobowych oraz poprawia wrażliwość tkanki mięśniowej i tłuszczowej na insulinę u osób z insulinoopornością, u których w rodzinie występowała cukrzyca typu 2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadamy, czy niewielka utrata masy ciała u szczupłego, opornego na insulinę potomstwa pacjentów z cukrzycą typu 2 poprawi insulinooporność. Grupa kontrolna składać się będzie z osób dobranych pod względem płci, wieku i masy ciała, bez rodzinnej historii cukrzycy. Przed i po utracie wagi, tempo podstawowego i stymulowanego insuliną metabolizmu glukozy w całym organizmie będzie mierzone przy użyciu glukozy [6,6-2H] podczas 3-godzinnego okresu podstawowego i 4-godzinnej klamry euglikemicznej i hiperinsulinemicznej (20 mU/m2-min). Szybkość lipolizy całego ciała zostanie określona przy użyciu glicerolu [2H5], miejscowa lipoliza zostanie zmierzona przy użyciu techniki mikrodializy, a aktywność mięśniowej kinazy PI 3 zostanie oceniona w biopsjach mięśni. Metabolity FFA (acylo-CoA tłuszczowe, ceramidy, diacyloglicerol) będą oznaczane w tkance tłuszczowej pobranej z podskórnego magazynu komórek tłuszczowych brzucha. Skład ciała zostanie określony za pomocą impedancji bioelektrycznej i rezonansu magnetycznego całego ciała; IMCL będzie mierzony za pomocą MRS. Przed i po utracie wagi sekrecja insuliny będzie mierzona za pomocą klamry hiperglikemicznej (jak opisano w punkcie Klamra hiperglikemiczna dnia 2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • Yale Center for Clinical Investigation HRU
        • Kontakt:
          • Kitt Petersen, MD
          • Numer telefonu: 203-688-4106
        • Główny śledczy:
          • Kitt Petersen, MD
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Magnetic Resonance Research Center (MRRC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowa, prowadząca siedzący tryb życia, niepaląca i nie przyjmująca żadnych leków poza tabletkami antykoncepcyjnymi.
  • Hematokryt >35%
  • Pacjenci nie będą mieli żadnych chorób ogólnoustrojowych ani narządowych, w tym cukrzycy.
  • Pacjenci nie będą mieli zaburzeń odżywiania w historii.
  • Kobiety muszą stosować formę kontroli urodzeń (abstynencja seksualna, pigułki antykoncepcyjne, Norplant, IUD lub prezerwatywy) i będą badane między dniem 0 a 7 ich cyklu miesiączkowego.
  • Kobiety, które przyjmują pigułki antykoncepcyjne lub przeszły histerektomię, mogą zostać przebadane w dowolnym momencie.
  • Aktywność fizyczna zostanie oceniona za pomocą standardowego kwestionariusza ze wskaźnikiem aktywności odciętym na poziomie 2,3.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy podmiot, który nie spełnia kryteriów włączenia. W tym historia zaburzeń odżywiania, wszelkie choroby ogólnoustrojowe i narządowe, w tym cukrzyca.

Nietolerancja laktozy Jakakolwiek morfologia krwi, zaburzenia krzepnięcia Hipertriglicerydemia (TG powyżej 100 mg/dl)

  • Hematokryt <35%.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji (jak wspomniano powyżej) lub które nie zachowują abstynencji.
  • Osoby, które regularnie ćwiczą, nie będą rejestrowane.
  • Metalowe implanty i/lub piercing, których nie można usunąć przed badaniem MR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja dotycząca stylu życia
Ograniczenie kalorii w celu odwrócenia insulinooporności wywołanej lipidami.
Behawioralne: Ograniczenie kalorii
Interwencja dietetyczna mająca na celu zmniejszenie zawartości lipidów w wątrobie i mięśniach przy minimalnej ogólnej utracie wagi. Cotygodniowe wizyty w celu wykonania pomiarów masy ciała, składu ciała, stężenia glukozy we krwi oraz pomiarów MRS lipidów w wątrobie i mięśniach.
Inne nazwy:
  • Interwencja dietetyczna mająca na celu zmniejszenie zawartości lipidów w wątrobie i mięśniach przy minimalnej ogólnej utracie wagi.
Eksperymentalny: Wyjściowa ocena utleniania tłuszczów mitochondrialnych w wątrobie
Badanie znacznikowe mające na celu ocenę utleniania tłuszczów mitochondrialnych w wątrobie (PINTA).
Behawioralne: Ograniczenie kalorii
Interwencja dietetyczna mająca na celu zmniejszenie zawartości lipidów w wątrobie i mięśniach przy minimalnej ogólnej utracie wagi. Cotygodniowe wizyty w celu wykonania pomiarów masy ciała, składu ciała, stężenia glukozy we krwi oraz pomiarów MRS lipidów w wątrobie i mięśniach.
Inne nazwy:
  • Interwencja dietetyczna mająca na celu zmniejszenie zawartości lipidów w wątrobie i mięśniach przy minimalnej ogólnej utracie wagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: do 6 miesięcy interwencji w celu zbadania, czy po umiarkowanej redukcji masy ciała nastąpiła znaczna poprawa wrażliwości na insulinę
Wrażliwość na insulinę zostanie oceniona za pomocą zacisku insulina/glukoza, tkanka tłuszczowa wątroby i mięśni zostanie zmierzona za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego 1H (MRS), a oba wyniki z zacisku i MRS zostaną porównane z wartościami wyjściowymi przed interwencją redukcji masy ciała.
do 6 miesięcy interwencji w celu zbadania, czy po umiarkowanej redukcji masy ciała nastąpiła znaczna poprawa wrażliwości na insulinę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kitt Petersen, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2002

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02029020997_a
  • R01DK135645 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Niezidentyfikowane dane zostaną przekazane innym śledczym na uzasadnione żądanie po jakiejkolwiek publikacji danych końcowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj