Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av en måttlig viktminskning på insulinresistens

17 juni 2026 uppdaterad av: Yale University

Effekterna av en måttlig viktminskning på muskel- och leverfettinnehåll och reversering av insulinresistens

Syftet med denna studie är att undersöka om viktminskning minskar intramyocellulär (IMCL) och leverlipidhalt, och förbättrar insulinkänsligheten i muskler och fettvävnad hos personer som är insulinresistenta och har en familjehistoria av typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer vi att undersöka om en liten viktminskning hos magra, insulinresistenta avkommor till typ 2-diabetespatienter kommer att förbättra insulinresistensen. Kontrollgruppen kommer att bestå av försökspersoner matchade för kön, ålder och kroppsvikt utan diabetes i familjen. Före och efter viktminskning kommer hastigheten av basal- och insulinstimulerad glukosmetabolism i hela kroppen att mätas med [6,6-2H]-glukos under en 3 timmars basalperiod och en 4 timmars euglykemisk hyperinsulinemisk (20 mU/m2-min) klämma. Hastigheter av helkroppslipolys kommer att bestämmas med hjälp av [2H5] glycerol, lokala lipolyshastigheter kommer att mätas med hjälp av mikrodialysteknik och muskel PI 3-kinasaktivitet kommer att bedömas i muskelbiopsier. FFA-metaboliter (fettacyl-CoA, ceramider, diacylglycerol) kommer att mätas i fettvävnad som samlas in från den subkutana fettcellsdepån i buken. Kroppssammansättning kommer att bestämmas med bioelektrisk impedans och helkropps-MRT; IMCL kommer att mätas med MRS. Före och efter viktminskning kommer insulinutsöndringen att mätas med den hyperglykemiska klämman (som beskrivs under Dag 2 Hyperglykemisk klämma).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Rekrytering
        • Yale Center for Clinical Investigation HRU
        • Kontakt:
          • Kitt Petersen, MD
          • Telefonnummer: 203-688-4106
        • Huvudutredare:
          • Kitt Petersen, MD
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Anmälan via inbjudan
        • Magnetic Resonance Research Center (MRRC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk, stillasittande, rökfri och tar inga andra mediciner än p-piller.
  • Hematokrit >35 %
  • Försökspersoner kommer inte att ha någon systemisk eller organsjukdom inklusive diabetes.
  • Försökspersoner kommer inte att ha någon historia av ätstörningar.
  • Kvinnor måste använda en form av preventivmedel (sexuell avhållsamhet, p-piller, Norplant, spiral eller kondomer) och kommer att studeras mellan dag 0 och 7 i sin menstruationscykel.
  • De som tar p-piller eller har genomgått en hysterektomi kan studeras när som helst.
  • Fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av ett standard frågeformulär med ett aktivitetsindex avskuret till 2,3.

Exklusions kriterier:

  • Vilket ämne som helst som inte uppfyller inklusionskriterierna. Inklusive historia av ätstörningar, alla systemiska sjukdomar och organsjukdomar inklusive diabetes.

Laktosintolerans Alla blodvärden, koaguleringsavvikelser HYpertriglyceridemeia (TG över 100 mg/dL)

  • Hematokrit <35%.
  • Kvinnor i fertil ålder, som inte använder preventivmedel (som nämnts ovan) eller som inte är abstinenta.
  • Försökspersoner som har en regelbunden träning kommer inte att registreras.
  • Metallimplantat och/eller kroppspiercing, som inte kan tas bort före MR-studierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Livsstilsintervention
Kalorirestriktion för att vända lipid-inducerad insulinresistens.
Beteende: Kalorirestriktion
Kostintervention för att minska lipidhalten i lever och muskler med minimal total viktminskning. Veckovisa besök för mätningar av kroppsvikt, kroppssammansättning, blodsocker- och MRS-mätningar av lever- och muskellipid.
Andra namn:
  • Kostintervention för att minska lipidhalten i lever och muskler med minimal total viktminskning.
Experimentell: Baslinjebedömning av levermitokondriell fettoxidation
Spårstudie för att bedöma leverns mitokondriell fettoxidation (PINTA).
Beteende: Kalorirestriktion
Kostintervention för att minska lipidhalten i lever och muskler med minimal total viktminskning. Veckovisa besök för mätningar av kroppsvikt, kroppssammansättning, blodsocker- och MRS-mätningar av lever- och muskellipid.
Andra namn:
  • Kostintervention för att minska lipidhalten i lever och muskler med minimal total viktminskning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättringar av insulinkänslighet
Tidsram: upp till 6 månaders intervention för att undersöka om insulinkänsligheten har förbättrats signifikant efter den måttliga viktminskningen
Insulinkänsligheten kommer att bedömas med insulin/glukosklämman, lever- och muskelfett kommer att mätas med 1H magnetisk resonansspektroskopi (MRS) och båda resultaten från klämman och MRS jämfört med baslinjevärdena före viktminskningsinterventionen.
upp till 6 månaders intervention för att undersöka om insulinkänsligheten har förbättrats signifikant efter den måttliga viktminskningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Kitt Petersen, MD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2002

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2034

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2034

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2014

Första postat (Beräknad)

17 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02029020997_a
  • R01DK135645 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Oidentifierade uppgifter kommer att tillhandahållas till andra utredare på rimlig begäran efter någon publicering av slutdata.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera