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Los efectos de una pérdida de peso moderada sobre la resistencia a la insulina

17 de junio de 2026 actualizado por: Yale University

Los efectos de una pérdida de peso moderada en el contenido de grasa muscular y hepática y la reversión de la resistencia a la insulina

El propósito de este estudio es examinar si la reducción de peso disminuye el contenido de lípidos intramiocelulares (IMCL) y hepáticos, y mejora la sensibilidad a la insulina del tejido muscular y graso en personas que son resistentes a la insulina y tienen antecedentes familiares de diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, examinaremos si una pequeña pérdida de peso en descendientes delgados resistentes a la insulina de pacientes diabéticos tipo 2 mejorará la resistencia a la insulina. El grupo de control consistirá en sujetos emparejados por sexo, edad y peso corporal sin antecedentes familiares de diabetes. Antes y después de la pérdida de peso, se medirán las tasas del metabolismo de la glucosa en todo el cuerpo basal y estimulado por la insulina usando glucosa [6,6-2H] durante un período basal de 3 horas y una pinza euglucémica hiperinsulinémica (20 mU/m2-min) de 4 horas. Las tasas de lipólisis de todo el cuerpo se determinarán utilizando [2H5] glicerol, las tasas de lipólisis localizadas se medirán mediante la técnica de microdiálisis y la actividad de la PI 3-quinasa muscular se evaluará en biopsias musculares. Los metabolitos de FFA (grasa acil CoA, ceramidas, diacilglicerol) se medirán en el tejido adiposo recogido del depósito de células grasas subcutáneas abdominales. La composición corporal se determinará con impedancia bioeléctrica y resonancia magnética de cuerpo entero; IMCL se medirá con MRS. Antes y después de la pérdida de peso, la secreción de insulina se medirá con la pinza hiperglucémica (como se describe en la pinza hiperglucémica del día 2).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Reclutamiento
        • Yale Center for Clinical Investigation HRU
        • Contacto:
          • Kitt Petersen, MD
          • Número de teléfono: 203-688-4106
        • Investigador principal:
          • Kitt Petersen, MD
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Inscripción por invitación
        • Magnetic Resonance Research Center (MRRC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable, sedentaria, no fumadora y que no tome ningún otro medicamento que no sea píldoras anticonceptivas.
  • Hematocrito >35%
  • Los sujetos no tendrán enfermedades sistémicas u orgánicas, incluida la diabetes.
  • Los sujetos no tendrán antecedentes de trastornos alimentarios.
  • Las mujeres deben estar usando algún método anticonceptivo (abstinencia sexual, píldoras anticonceptivas, Norplant, DIU o condones) y se estudiarán entre el día 0 y el 7 de su ciclo menstrual.
  • Las que estén tomando pastillas anticonceptivas o hayan tenido una histerectomía pueden ser estudiadas en cualquier momento.
  • La actividad física se evaluará mediante un cuestionario estándar con un índice de actividad de 2,3.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier sujeto, que no se ajuste a los criterios de inclusión. Incluyendo antecedentes de trastornos alimentarios, cualquier enfermedad sistémica y de órganos incluida la diabetes.

Intolerancia a la lactosa Cualquier conteo sanguíneo, anormalidades en la coagulación HIpertrigliceridemia (TG por encima de 100 mg/dL)

  • Hematocrito <35%.
  • Mujeres en edad fértil, que no usan métodos anticonceptivos (como se mencionó anteriormente) o que no practican la abstinencia.
  • No se inscribirán sujetos que tengan un régimen de ejercicio regular.
  • Implantes de metal y/o perforaciones en el cuerpo, que no se pueden quitar antes de los estudios de RM.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención en el estilo de vida
Restricción calórica para revertir la resistencia a la insulina inducida por lípidos.
Conductual: Restricción calórica
Intervención dietética para reducir el contenido de lípidos en el hígado y el músculo con una pérdida de peso total mínima. Visitas semanales para mediciones de peso corporal, composición corporal, glucosa en sangre y mediciones MRS de lípidos hepáticos y musculares.
Otros nombres:
  • Intervención dietética para reducir el contenido de lípidos en el hígado y el músculo con una pérdida de peso total mínima.
Experimental: Evaluación inicial de la oxidación de grasas mitocondriales hepáticas
Estudio de trazadores para evaluar la oxidación de grasas mitocondriales hepáticas (PINTA).
Conductual: Restricción calórica
Intervención dietética para reducir el contenido de lípidos en el hígado y el músculo con una pérdida de peso total mínima. Visitas semanales para mediciones de peso corporal, composición corporal, glucosa en sangre y mediciones MRS de lípidos hepáticos y musculares.
Otros nombres:
  • Intervención dietética para reducir el contenido de lípidos en el hígado y el músculo con una pérdida de peso total mínima.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejoras en la sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: intervención de hasta 6 meses para examinar si la sensibilidad a la insulina ha mejorado significativamente después de la reducción de peso moderada
La sensibilidad a la insulina se evaluará mediante la pinza de insulina/glucosa, el hígado y la grasa muscular se medirán mediante espectroscopía de resonancia magnética (MRS) 1H y los resultados de la pinza y la MRS se compararán con los valores iniciales antes de la intervención de reducción de peso.
intervención de hasta 6 meses para examinar si la sensibilidad a la insulina ha mejorado significativamente después de la reducción de peso moderada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Kitt Petersen, MD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2002

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2034

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2034

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 02029020997_a
  • R01DK135645 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se proporcionarán datos no identificados a otros investigadores a solicitud razonable después de cualquier publicación de los datos finales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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