Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av et moderat vekttap på insulinresistens

17. juni 2026 oppdatert av: Yale University

Effektene av et moderat vekttap på muskel- og leverfettinnhold og reversering av insulinresistens

Formålet med denne studien er å undersøke om vektreduksjon reduserer intramyocellulært (IMCL) og hepatisk lipidinnhold, og forbedrer insulinfølsomheten til muskel- og fettvev hos personer som er insulinresistente og har en familiehistorie med type 2-diabetes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien skal vi undersøke om et lite vekttap hos magre, insulinresistente avkom av type 2-diabetespasienter vil forbedre insulinresistensen. Kontrollgruppen vil bestå av forsøkspersoner matchet for kjønn, alder og kroppsvekt uten familiehistorie med diabetes. Før og etter vekttap vil hastigheten på basal- og insulinstimulert glukosemetabolisme i hele kroppen bli målt ved å bruke [6,6-2H]-glukose i løpet av en 3 timers basalperiode og en 4 timers euglykemisk hyperinsulinemisk (20 mU/m2-min) klemme. Hastighetene for helkroppslipolyse vil bli bestemt ved bruk av [2H5] glyserol, lokaliserte lipolysehastigheter vil bli målt ved hjelp av mikrodialyseteknikken og muskel PI 3-kinase aktivitet vil bli vurdert i muskelbiopsier. FFA-metabolitter (fettacyl-CoA, ceramider, diacylglycerol) vil bli målt i fettvev samlet fra det abdominale subkutane fettcelledepotet. Kroppssammensetning vil bli bestemt med bioelektrisk impedans og MR av hele kroppen; IMCL vil bli målt med MRS. Før og etter vekttap vil insulinsekresjonen måles med den hyperglykemiske klemmen (som beskrevet under Dag 2 Hyperglykemisk klemme).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale Center for Clinical Investigation HRU
        • Ta kontakt med:
          • Kitt Petersen, MD
          • Telefonnummer: 203-688-4106
        • Hovedetterforsker:
          • Kitt Petersen, MD
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Påmelding etter invitasjon
        • Magnetic Resonance Research Center (MRRC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn, stillesittende, røykfri og tar ikke andre medisiner enn p-piller.
  • Hematokrit >35 %
  • Pasienter vil ikke ha noen systemisk eller organsykdom inkludert diabetes.
  • Forsøkspersoner vil ikke ha noen historie med spiseforstyrrelser.
  • Kvinner må bruke en form for prevensjon (seksuell avholdenhet, p-piller, Norplant, spiral eller kondomer) og vil bli studert mellom dag 0 og 7 i menstruasjonssyklusen.
  • De som tar p-piller eller har hatt en hysterektomi kan studeres når som helst.
  • Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av et standard spørreskjema med en aktivitetsindeks avskåret på 2.3.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert fag som ikke oppfyller inklusjonskriteriene. Inkludert historie med spiseforstyrrelser, enhver systemisk sykdom og organsykdom inkludert diabetes.

Laktoseintoleranse Enhver blodtelling, koagulasjonsavvik HYpertriglyceridemeia (TG over 100 mg/dL)

  • Hematokrit <35 %.
  • Kvinner i fertil alder, som ikke bruker prevensjon (som nevnt ovenfor) eller som ikke er avholdende.
  • Forsøkspersoner som har et vanlig treningsregime vil ikke bli påmeldt.
  • Metallimplantater og/eller kroppspiercing, som ikke kan fjernes før MR-studiene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livsstilsintervensjon
Kalorirestriksjon for å reversere lipid-indusert insulinresistens.
Atferdsmessig: Kalorirestriksjon
Kosttilskudd for å redusere lipidinnholdet i lever og muskler med minimalt totalt vekttap. Ukentlige besøk for målinger av kroppsvekt, kroppssammensetning, blodsukker og MRS-målinger av lever- og muskellipid.
Andre navn:
  • Kosttilskudd for å redusere lipidinnholdet i lever og muskler med minimalt totalt vekttap.
Eksperimentell: Grunnlinjevurdering av levermitokondriell fettoksidasjon
Tracerstudie for å vurdere levermitokondriell fettoksidasjon (PINTA).
Atferdsmessig: Kalorirestriksjon
Kosttilskudd for å redusere lipidinnholdet i lever og muskler med minimalt totalt vekttap. Ukentlige besøk for målinger av kroppsvekt, kroppssammensetning, blodsukker og MRS-målinger av lever- og muskellipid.
Andre navn:
  • Kosttilskudd for å redusere lipidinnholdet i lever og muskler med minimalt totalt vekttap.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringer i insulinfølsomhet
Tidsramme: inntil 6 måneders intervensjon for å undersøke om insulinfølsomheten har forbedret seg betydelig etter den moderate vektreduksjonen
Insulinsensitivitet vil bli vurdert ved bruk av insulin/glukoseklemmen, lever- og muskelfett vil bli målt ved bruk av 1H magnetisk resonansspektroskopi (MRS) og begge resultater fra klemmen og MRS sammenlignet med baseline-verdier før vektreduksjonsintervensjonen.
inntil 6 måneders intervensjon for å undersøke om insulinfølsomheten har forbedret seg betydelig etter den moderate vektreduksjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kitt Petersen, MD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2002

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2034

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2014

Først lagt ut (Antatt)

17. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02029020997_a
  • R01DK135645 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Uidentifiserte data vil bli gitt til andre etterforskere etter rimelig forespørsel etter all publisering av endelige data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere