Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние умеренной потери веса на резистентность к инсулину

17 июня 2026 г. обновлено: Yale University

Влияние умеренной потери веса на содержание жира в мышцах и печени и устранение резистентности к инсулину

Целью данного исследования является изучение того, снижает ли снижение массы тела внутримиоцеллюлярное (IMCL) и содержание липидов в печени, а также улучшает ли чувствительность к инсулину мышечной и жировой ткани у людей с инсулинорезистентностью и семейным анамнезом диабета 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании мы изучим, может ли небольшая потеря веса у худощавых, резистентных к инсулину потомков пациентов с диабетом 2 типа улучшить резистентность к инсулину. Контрольная группа будет состоять из субъектов, сопоставимых по полу, возрасту и массе тела без семейного анамнеза диабета. До и после снижения веса будут измеряться скорости базального и стимулированного инсулином метаболизма глюкозы в организме с использованием [6,6-2H] глюкозы в течение 3-часового базального периода и 4-часового эугликемического гиперинсулинемического (20 мЕд/м2-мин) клэмпа. Скорость липолиза всего тела будет определяться с использованием [2H5] глицерина, локальная скорость липолиза будет измеряться с использованием техники микродиализа, а активность PI-3-киназы мышц будет оцениваться в биоптатах мышц. Метаболиты СЖК (жирный ацил-КоА, церамиды, диацилглицерин) будут измеряться в жировой ткани, взятой из депо подкожных жировых клеток брюшной полости. Состав тела будет определяться с помощью биоимпеданса и МРТ всего тела; IMCL будет измеряться с помощью MRS. До и после снижения веса секрецию инсулина измеряют с помощью гипергликемического зажима (как описано в разделе «Гипергликемический зажим на 2-й день»).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kitt Petersen, MD
  • Номер телефона: 203-785-5447
  • Электронная почта: kitt.petersen@yale.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Рекрутинг
        • Yale Center for Clinical Investigation HRU
        • Контакт:
          • Kitt Petersen, MD
          • Номер телефона: 203-688-4106
        • Главный следователь:
          • Kitt Petersen, MD
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
        • Запись по приглашению
        • Magnetic Resonance Research Center (MRRC)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоров, ведет малоподвижный образ жизни, не курит и не принимает никаких лекарств, кроме противозачаточных таблеток.
  • Гематокрит >35%
  • У субъектов не будет системных заболеваний или заболеваний органов, включая диабет.
  • Субъекты не будут иметь расстройств пищевого поведения в анамнезе.
  • Женщины должны использовать форму контроля над рождаемостью (половое воздержание, противозачаточные таблетки, Норплант, ВМС или презервативы) и будут изучаться между 0 и 7 днем ​​их менструального цикла.
  • Те, кто принимает противозачаточные таблетки или перенесли гистерэктомию, могут пройти обследование в любое время.
  • Физическая активность будет оцениваться с использованием стандартного вопросника с предельным индексом активности 2,3.

Критерий исключения:

  • Любой субъект, который не соответствует критериям включения. В том числе в анамнезе расстройства пищевого поведения, любые системные и органные заболевания, включая диабет.

Непереносимость лактозы Любой анализ крови, нарушения свертывания Гипертриглицеридемия (ТГ более 100 мг/дл)

  • Гематокрит <35%.
  • Женщины детородного возраста, которые не используют противозачаточные средства (как указано выше) или не воздерживаются.
  • Субъекты, у которых есть регулярный режим упражнений, не будут зачислены.
  • Металлические имплантаты и/или пирсинг, которые нельзя удалить до МРТ-исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в образ жизни
Ограничение калорий для устранения липид-индуцированной резистентности к инсулину.
Поведенческий: Ограничение калорийности
Диетическое вмешательство для снижения содержания липидов в печени и мышцах с минимальной общей потерей веса. Еженедельные визиты для измерения массы тела, состава тела, уровня глюкозы в крови и МРС-измерений липидов в печени и мышцах.
Другие имена:
  • Диетическое вмешательство для снижения содержания липидов в печени и мышцах с минимальной общей потерей веса.
Экспериментальный: Базовая оценка окисления митохондриального жира в печени
Трейсерное исследование для оценки окисления митохондриальных жиров в печени (PINTA).
Поведенческий: Ограничение калорийности
Диетическое вмешательство для снижения содержания липидов в печени и мышцах с минимальной общей потерей веса. Еженедельные визиты для измерения массы тела, состава тела, уровня глюкозы в крови и МРС-измерений липидов в печени и мышцах.
Другие имена:
  • Диетическое вмешательство для снижения содержания липидов в печени и мышцах с минимальной общей потерей веса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение чувствительности к инсулину
Временное ограничение: Вмешательство продолжительностью до 6 месяцев для проверки того, значительно ли улучшилась чувствительность к инсулину после умеренного снижения веса
Чувствительность к инсулину будет оцениваться с помощью клэмпа инсулин/глюкоза, печень и мышечный жир будут измеряться с помощью 1H магнитно-резонансной спектроскопии (MRS), и оба результата клэмпа и MRS сравниваются с исходными значениями до вмешательства по снижению веса.
Вмешательство продолжительностью до 6 месяцев для проверки того, значительно ли улучшилась чувствительность к инсулину после умеренного снижения веса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Kitt Petersen, MD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2002 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2034 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2034 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02029020997_a
  • R01DK135645 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Неопознанные данные будут предоставлены другим следователям по разумному запросу после любой публикации окончательных данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться