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自律神経系におけるオステオパシー整体医学の研究

2019年7月1日 更新者：New York Institute of Technology

心拍数変動 (HRV) の自律神経系 (ANS) 制御に影響を与える最良のオステオパシー整体医学 (OMM) アプローチは何ですか?

この研究の目的は、どの手動医学テクニックまたはテクニックの組み合わせが心拍数の自然な変化に最も大きな影響を与えるかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、後頭下リリース、肋骨挙上、星状神経節リリースという 3 つの異なる OMM テクニックが自律神経系の緊張にどのような影響を与えるかを調べることを目的としています。 被験者は4つのコホートグループのうちの1つにランダムに割り当てられ、後頭下リリース、肋骨挙上、星状神経節リリースのいずれか、または3つの治療技術すべてを受けることになります。 交感神経緊張への移行は、傾斜座位テスト (Tilt-Seat Position test) と認知負荷テストを使用してすべての被験者に誘発されます。このテストは、徐々に難易度が高くなるコンピューター化された質問で構成され、どの被験者が答えるかを求められます。できるだけ早く正確に。 これらのストレステストは 2 回実施されます。1 回目は OMM 治療なしで、2 回目は指定された OMM 治療ありです。 起立性変化および認知的課題に対する交感神経依存性の反応は、各被験者に添付された心電図を使用して記録された心拍数変動のフーリエ解析によって決定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Old Westbury、New York、アメリカ、11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine Academic Health Care Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20歳～50歳までの同意が可能な健康な方
  • 高血圧の予防、検出、教育および治療に関する米国全国委員会の第 7 報告書で定義されている正常血圧
  • 正常な心電図
  • 通常の心拍数

除外基準:

  • 慢性心血管疾患（うっ血性心不全、心筋梗塞の既往、心筋症、不整脈、または心臓手術の既往を含むがこれらに限定されない）
  • 高血圧または高血圧の治療薬の予防、検出、教育および治療に関する米国全国委員会の第 7 報告書によって定義された高血圧
  • 喫煙
  • 喘息
  • 妊娠
  • 糖尿病
  • 現在または最近の病気（過去7日以内）
  • 過去7日以内に受けたあらゆる整体（オステオパシー整体、マッサージ、鍼治療を含みますがこれらに限定されません）
  • コンディションの良いアスリート（長距離ランナーなど）
  • パッシブチルトテスト（ヘッドアップ50度）で心拍数が上昇しなかった人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：後頭下リリース
オステオパシーマニュアル医学
他の：オステオパシーマニュアル医学
オステオパシーマニュアル医学
他の名前：
  • 後頭下リリース
  • 肋骨上げ
  • 星状神経節リリース
アクティブコンパレータ：肋骨上げ
オステオパシーマニュアル医学
他の：オステオパシーマニュアル医学
オステオパシーマニュアル医学
他の名前：
  • 後頭下リリース
  • 肋骨上げ
  • 星状神経節リリース
アクティブコンパレータ：星状神経節リリース
オステオパシーマニュアル医学
他の：オステオパシーマニュアル医学
オステオパシーマニュアル医学
他の名前：
  • 後頭下リリース
  • 肋骨上げ
  • 星状神経節リリース
アクティブコンパレータ：すべてのテクニック
オステオパシーマニュアル医学
他の：オステオパシーマニュアル医学
オステオパシーマニュアル医学
他の名前：
  • 後頭下リリース
  • 肋骨上げ
  • 星状神経節リリース
偽コンパレータ：全技-S
シャムオステオパシーマニュアルメディシン
他の：シャム
オステオパシーマニュアル医学
他の名前：
  • 擬似後頭下リリース
  • 偽星状神経節解放
  • シャムリブ起毛
偽コンパレータ：後頭下リリース-S
シャムオステオパシーマニュアルメディシン
他の：シャム
オステオパシーマニュアル医学
他の名前：
  • 擬似後頭下リリース
  • 偽星状神経節解放
  • シャムリブ起毛
偽コンパレータ：リブレイジング-S
シャムオステオパシーマニュアルメディシン
他の：シャム
オステオパシーマニュアル医学
他の名前：
  • 擬似後頭下リリース
  • 偽星状神経節解放
  • シャムリブ起毛
偽コンパレータ：星状神経節リリース-S
シャムオステオパシーマニュアルメディシン
他の：シャム
オステオパシーマニュアル医学
他の名前：
  • 擬似後頭下リリース
  • 偽星状神経節解放
  • シャムリブ起毛

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数変動の変化
時間枠：一時間
参加者は心拍数を記録する心電図リードを備えたテーブルに横たわり、調査員が参加者の頭、首、または背中のさまざまな領域の軟組織を手動で触ります。
一時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事と睡眠が心拍数変動に及ぼす影響
時間枠：3日
心拍数
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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New York Institute of Technology

捜査官

  • 主任研究者：Jayme D Mancini, PhD, DO、New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine
  • 主任研究者：Theodore Flaum, DO、New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2018年5月1日

研究の完了 (実際)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月1日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • BHS-1044

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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