Estudio de Medicina Manipuladora Osteopática en el Sistema Nervioso Autonómico
1 de julio de 2019 actualizado por: New York Institute of Technology
¿Cuál es el mejor enfoque de la medicina de manipulación osteopática (OMM) para afectar el control de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) del sistema nervioso autónomo (ANS)?
El propósito de este estudio es determinar qué técnica de medicina manual o combinación de técnicas tiene el mayor efecto sobre los cambios naturales en la frecuencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene la intención de examinar cómo tres técnicas diferentes de OMM, liberación suboccipital, elevación de costillas y liberación del ganglio estrellado, afectan el tono del sistema nervioso autónomo.
Los sujetos se asignarán al azar a uno de los cuatro grupos de cohortes, y recibirán liberación suboccipital, levantamiento de costillas, liberación del ganglio estrellado o las tres técnicas de tratamiento.
Se inducirá un cambio hacia un tono simpático en todos los sujetos utilizando una prueba de posición inclinada para sentarse (prueba de posición inclinada) y una prueba de desafío cognitivo, que consta de preguntas computarizadas que se vuelven progresivamente más difíciles y que los sujetos deben responder. con la mayor rapidez y precisión posible.
Estas pruebas de esfuerzo se inducirán dos veces, una vez sin ningún tratamiento OMM y una segunda vez con los tratamientos OMM designados.
La respuesta dependiente del sistema simpático al cambio ortostático y los desafíos cognitivos se determinará mediante el análisis de Fourier de la variabilidad del ritmo cardíaco, registrado mediante un electrocardiograma adjunto a cada sujeto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine Academic Health Care Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuo sano capaz de dar consentimiento entre las edades de 20-50
- Presión arterial normal según la definición del Séptimo Informe del Comité Nacional de Prevención, Detección, Educación y Tratamiento de la Presión Arterial Alta de EE. UU.
- Electrocardiograma normal
- Ritmo cardíaco normal
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular crónica (que incluye, entre otros, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio previo, cualquier cardiomiopatía, arritmia o cirugía cardíaca previa)
- Hipertensión según la definición del Séptimo Informe del Comité Nacional de EE. UU. para la Prevención, Detección, Educación y Tratamiento de la Presión Arterial Alta o medicamentos para la hipertensión
- De fumar
- Asma
- El embarazo
- Diabetes
- Enfermedad actual o reciente (en los últimos 7 días)
- Cualquier terapia de manipulación dentro de los 7 días anteriores (incluidos, entre otros: tratamiento de manipulación osteopática, masaje o acupuntura)
- Atletas bien acondicionados (como corredores de larga distancia)
- Cualquiera que no logre tener un aumento de la frecuencia cardíaca con la prueba de inclinación pasiva (50 grados con la cabeza hacia arriba)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Liberación suboccipital
Medicina Manual Osteopática
|
Medicina Manual Osteopática
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Levantamiento de costillas
Medicina Manual Osteopática
|
Medicina Manual Osteopática
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Liberación de ganglio estrellado
Medicina Manual Osteopática
|
Medicina Manual Osteopática
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Todas las técnicas
Medicina Manual Osteopática
|
Medicina Manual Osteopática
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: Todas las Técnicas-S
Medicina Manual Osteopática Sham
|
Medicina Manual Osteopática
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: Liberación suboccipital-S
Medicina Manual Osteopática Sham
|
Medicina Manual Osteopática
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: Levantamiento de costillas-S
Medicina Manual Osteopática Sham
|
Medicina Manual Osteopática
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: Liberación de ganglio estrellado -S
Medicina Manual Osteopática Sham
|
Medicina Manual Osteopática
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: una hora
|
El participante se acostará sobre una mesa con cables de electrocardiograma que registran la frecuencia cardíaca mientras un investigador involucra manualmente el tejido blando en diferentes áreas de la cabeza, el cuello o la espalda del participante.
|
una hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto de la dieta y el sueño sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Tres días
|
ritmo cardiaco
|
Tres días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jayme D Mancini, PhD, DO, New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine
- Investigador principal: Theodore Flaum, DO, New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shi X, Rehrer S, Prajapati P, Stoll ST, Gamber RG, Downey HF. Effect of cranial osteopathic manipulative medicine on cerebral tissue oxygenation. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):660-6.
- Henderson AT, Fisher JF, Blair J, Shea C, Li TS, Bridges KG. Effects of rib raising on the autonomic nervous system: a pilot study using noninvasive biomarkers. J Am Osteopath Assoc. 2010 Jun;110(6):324-30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BHS-1044
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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