Studio della Medicina Manipolativa Osteopatica sul Sistema Nervoso Autonomo
1 luglio 2019 aggiornato da: New York Institute of Technology
Qual è il miglior approccio di medicina manipolativa osteopatica (OMM) per influenzare il controllo del sistema nervoso autonomo (ANS) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV)?
Lo scopo di questo studio è determinare quale tecnica di medicina manuale o combinazione di tecniche ha il maggiore effetto sui cambiamenti naturali della frequenza cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio intende esaminare in che modo tre diverse tecniche OMM, rilascio suboccipitale, sollevamento delle costole e rilascio del ganglio stellato, influiscono sul tono del sistema nervoso autonomo.
I soggetti verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi di coorte, ricevendo rilascio suboccipitale, sollevamento delle costole, rilascio del ganglio stellato o tutte e tre le tecniche di trattamento.
Uno spostamento verso il tono simpatico sarà indotto in tutti i soggetti utilizzando un test di posizione inclinata in posizione seduta (test di posizione seduta inclinata) e un test di sfida cognitiva, costituito da domande computerizzate che diventano progressivamente più difficili e a cui i soggetti sono invitati a rispondere nel modo più rapido e preciso possibile.
Questi stress test saranno indotti due volte, una volta senza alcun trattamento OMM e una seconda volta con il/i trattamento/i OMM designato/i.
La risposta simpatico-dipendente al cambiamento ortostatico e alle sfide cognitive sarà determinata dall'analisi di Fourier della variabilità della frequenza cardiaca, registrata utilizzando un ECG allegato a ciascun soggetto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
126
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Stati Uniti, 11568
- New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine Academic Health Care Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individuo sano in grado di dare il consenso di età compresa tra 20 e 50 anni
- Pressione sanguigna normale come definita dal Settimo rapporto del Comitato nazionale statunitense per la prevenzione, l'individuazione, l'educazione e il trattamento dell'ipertensione
- ECG normale
- Frequenza cardiaca normale
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiovascolari croniche (incluse ma non limitate a: insufficienza cardiaca congestizia, precedente infarto miocardico, qualsiasi cardiomiopatia, qualsiasi aritmia o precedente intervento cardiaco)
- Ipertensione come definita dal settimo rapporto del Comitato nazionale statunitense per la prevenzione, l'individuazione, l'educazione e il trattamento dell'ipertensione o dei farmaci per l'ipertensione
- Fumare
- Asma
- Gravidanza
- Diabete
- Malattia attuale o recente (negli ultimi 7 giorni)
- Eventuali terapie manipolative nei 7 giorni precedenti (inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo: trattamento manipolativo osteopatico, massaggio o agopuntura)
- Atleti ben allenati (come i corridori di lunga distanza)
- Chiunque non riesca ad avere un aumento della frequenza cardiaca con il test di inclinazione passiva (50 gradi a testa in su)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Rilascio suboccipitale
Medicina Manuale Osteopatica
|
Medicina Manuale Osteopatica
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Rib-Raising
Medicina Manuale Osteopatica
|
Medicina Manuale Osteopatica
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Rilascio del ganglio stellato
Medicina Manuale Osteopatica
|
Medicina Manuale Osteopatica
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Tutte le tecniche
Medicina Manuale Osteopatica
|
Medicina Manuale Osteopatica
Altri nomi:
|
|
Comparatore fittizio: Tutte le tecniche-S
Medicina manuale osteopatica fittizia
|
Medicina Manuale Osteopatica
Altri nomi:
|
|
Comparatore fittizio: Rilascio sub-occipitale-S
Medicina manuale osteopatica fittizia
|
Medicina Manuale Osteopatica
Altri nomi:
|
|
Comparatore fittizio: Rib-Raising-S
Medicina manuale osteopatica fittizia
|
Medicina Manuale Osteopatica
Altri nomi:
|
|
Comparatore fittizio: Rilascio del ganglio stellato -S
Medicina manuale osteopatica fittizia
|
Medicina Manuale Osteopatica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: un'ora
|
Il partecipante si sdraierà su un tavolo con le derivazioni dell'elettrocardiogramma che registrano la frequenza cardiaca mentre un investigatore impegna manualmente il tessuto molle su diverse aree della testa, del collo o della schiena del partecipante.
|
un'ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto della dieta e del sonno sulla variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Tre giorni
|
frequenza cardiaca
|
Tre giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jayme D Mancini, PhD, DO, New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine
- Investigatore principale: Theodore Flaum, DO, New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shi X, Rehrer S, Prajapati P, Stoll ST, Gamber RG, Downey HF. Effect of cranial osteopathic manipulative medicine on cerebral tissue oxygenation. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):660-6.
- Henderson AT, Fisher JF, Blair J, Shea C, Li TS, Bridges KG. Effects of rib raising on the autonomic nervous system: a pilot study using noninvasive biomarkers. J Am Osteopath Assoc. 2010 Jun;110(6):324-30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
17 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BHS-1044
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