Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studie af osteopatisk manipulativ medicin på det autonome nervesystem

1. juli 2019 opdateret af: New York Institute of Technology

Hvad er den bedste osteopatiske manipulerende medicin (OMM) tilgang til at påvirke det autonome nervesystem (ANS) kontrol af hjertefrekvensvariabilitet (HRV)?

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, hvilken manuel medicinteknik eller kombination af teknikker der har størst effekt på de naturlige ændringer i hjertefrekvensen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge, hvordan tre forskellige OMM-teknikker, sub-occipital frigivelse, rib-rejsning og stellate gangliefrigivelse, påvirker det autonome nervesystems tonus. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire kohortegrupper, som modtager enten sub-occipital frigivelse, ribbenrejsning, stellate gangliefrigivelse eller alle tre behandlingsteknikker. Et skift i retning af sympatisk tone vil blive induceret i alle forsøgspersoner ved hjælp af en tilted-to-seated-position test (Tilt-Seated Position test) og kognitiv udfordringstest, bestående af computeriserede spørgsmål, der bliver gradvist vanskeligere, og som forsøgspersoner bliver bedt om at besvare så hurtigt og præcist som muligt. Disse stresstests vil blive induceret to gange, én gang uden nogen OMM-behandling og en anden gang med den eller de udpegede OMM-behandlinger. Den sympatisk-afhængige respons på ortostatiske forandringer og kognitive udfordringer vil blive bestemt ved Fourier-analyse af hjertefrekvensvariabilitet, registreret ved hjælp af et EKG knyttet til hvert individ.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Old Westbury, New York, Forenede Stater, 11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine Academic Health Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundt individ, der er i stand til at give samtykke i alderen 20-50 år
  • Normalt blodtryk som defineret af den syvende rapport fra US National Committee on Prevention, Detection, Education and Treatment of High Blood Pressure
  • Normalt EKG
  • Normal hjertefrekvens

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk kardiovaskulær sygdom (herunder, men ikke begrænset til: kongestiv hjertesvigt, tidligere myokardieinfarkt, enhver kardiomyopati, enhver arytmi eller tidligere hjertekirurgi)
  • Hypertension som defineret af den syvende rapport fra US National Committee on Prevention, Detection, Education and Treatment of High Blood Pressure eller hypertensive medicin
  • Rygning
  • Astma
  • Graviditet
  • Diabetes
  • Aktuel eller nylig sygdom (inden for de seneste 7 dage)
  • Eventuelle manipulerende terapier inden for de foregående 7 dage (herunder, men ikke begrænset til: osteopatisk manipulationsbehandling, massage eller akupunktur)
  • Velkonditionerede atleter (såsom langdistanceløbere)
  • Enhver, der undlader at få en øget puls med den passive tilt-test (50 grader head-up)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sub-occipital frigivelse
Osteopatisk manuel medicin
Andet: Osteopatisk manuel medicin
Osteopatisk manuel medicin
Andre navne:
  • Sub-occipital frigivelse
  • Rib-hævning
  • Stellate Ganglion Release
Aktiv komparator: Rib-hævning
Osteopatisk manuel medicin
Andet: Osteopatisk manuel medicin
Osteopatisk manuel medicin
Andre navne:
  • Sub-occipital frigivelse
  • Rib-hævning
  • Stellate Ganglion Release
Aktiv komparator: Stellate Ganglion Release
Osteopatisk manuel medicin
Andet: Osteopatisk manuel medicin
Osteopatisk manuel medicin
Andre navne:
  • Sub-occipital frigivelse
  • Rib-hævning
  • Stellate Ganglion Release
Aktiv komparator: Alle teknikker
Osteopatisk manuel medicin
Andet: Osteopatisk manuel medicin
Osteopatisk manuel medicin
Andre navne:
  • Sub-occipital frigivelse
  • Rib-hævning
  • Stellate Ganglion Release
Sham-komparator: Alle teknikker-S
Sham Osteopatisk Manuel Medicin
Andet: Falsk
Osteopatisk manuel medicin
Andre navne:
  • Sham sub-occipital frigivelse
  • Sham stellate ganglion frigivelse
  • Sham rib hævning
Sham-komparator: Sub-occipital frigivelse-S
Sham Osteopatisk Manuel Medicin
Andet: Falsk
Osteopatisk manuel medicin
Andre navne:
  • Sham sub-occipital frigivelse
  • Sham stellate ganglion frigivelse
  • Sham rib hævning
Sham-komparator: Rib-Rejsning-S
Sham Osteopatisk Manuel Medicin
Andet: Falsk
Osteopatisk manuel medicin
Andre navne:
  • Sham sub-occipital frigivelse
  • Sham stellate ganglion frigivelse
  • Sham rib hævning
Sham-komparator: Stellate Ganglion Release -S
Sham Osteopatisk Manuel Medicin
Andet: Falsk
Osteopatisk manuel medicin
Andre navne:
  • Sham sub-occipital frigivelse
  • Sham stellate ganglion frigivelse
  • Sham rib hævning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: en time
Deltageren vil lægge sig på et bord med elektrokardiogramledninger, der registrerer puls, mens en efterforsker manuelt engagerer det bløde væv på forskellige områder af deltagerens hoved, nakke eller ryg.
en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af kost og søvn på hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Tre dage
hjerterytme
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York Institute of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jayme D Mancini, PhD, DO, New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine
  • Ledende efterforsker: Theodore Flaum, DO, New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2014

Først opslået (Skøn)

17. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BHS-1044

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteopatisk manuel medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner