Az oszteopátiás manipulatív orvoslás tanulmányozása az autonóm idegrendszeren
2019. július 1. frissítette: New York Institute of Technology
Mi a legjobb oszteopátiás manipulatív gyógyászat (OMM) módszer az autonóm idegrendszer (ANS) befolyásolására a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) szabályozására?
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, melyik manuális gyógymód vagy technikák kombinációja van a legnagyobb hatással a szívritmus természetes változásaira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy három különböző OMM technika, a szuboccipitális felszabadulás, a borda-emelés és a ganglioncsillagok felszabadulása hogyan befolyásolja az autonóm idegrendszer tónusát.
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a négy kohorszcsoport egyikébe, amelyek vagy suboccipitális felszabadulást, bordaemelést, stellate ganglion felszabadítást vagy mindhárom kezelési technikát kapnak.
A szimpatikus hangnem felé való eltolódást minden alanyban megdöntve ülő helyzetben teszt (Tilt-Seated Position teszt) és kognitív kihívásteszt segítségével lehet előidézni, amely számítógépes kérdésekből áll, amelyek egyre nehezebbé válnak, és amelyekre az alanyoknak meg kell válaszolniuk. a lehető leggyorsabban és legpontosabban.
Ezeket a stresszteszteket kétszer indítják el, egyszer OMM-kezelés nélkül, másodszor pedig a kijelölt OMM-kezelés(ek)kel.
Az ortosztatikus változásokra és a kognitív kihívásokra adott szimpatikus függő választ a szívfrekvencia variabilitás Fourier-analízise határozza meg, amelyet minden egyes alanyhoz csatolt EKG segítségével rögzítenek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
126
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Egyesült Államok, 11568
- New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine Academic Health Care Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, beleegyezésre képes egyén 20-50 éves kor között
- Normál vérnyomás, az Egyesült Államok Nemzeti Bizottságának hetedik jelentése szerint a magas vérnyomás megelőzésével, kimutatásával, oktatásával és kezelésével.
- Normál EKG
- Normál pulzusszám
Kizárási kritériumok:
- Krónikus szív- és érrendszeri betegségek (beleértve, de nem kizárólagosan: pangásos szívelégtelenséget, korábbi szívinfarktust, bármilyen kardiomiopátiát, bármilyen aritmiát vagy korábbi szívműtétet)
- A magas vérnyomás vagy a magas vérnyomás elleni gyógyszerek megelőzésével, kimutatásával, oktatásával és kezelésével foglalkozó amerikai nemzeti bizottság hetedik jelentése szerint meghatározott hipertónia
- Dohányzó
- Asztma
- Terhesség
- Cukorbetegség
- Jelenlegi vagy közelmúltbeli betegség (az elmúlt 7 napban)
- Bármilyen manipulatív terápia az elmúlt 7 napban (beleértve, de nem kizárólagosan: osteopathic manipulatív kezelést, masszázst vagy akupunktúrát)
- Jó kondíciójú sportolók (például hosszútávfutók)
- Akinek nem sikerül megnövekedett pulzusszámot a passzív billentési teszttel (50 fokos fejjel felfelé)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nyak alatti elengedés
Osteopátiás kézi gyógyászat
|
Osteopátiás kézi gyógyászat
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Bordaemelés
Osteopátiás kézi gyógyászat
|
Osteopátiás kézi gyógyászat
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Stellate Ganglion Release
Osteopátiás kézi gyógyászat
|
Osteopátiás kézi gyógyászat
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Minden technika
Osteopátiás kézi gyógyászat
|
Osteopátiás kézi gyógyászat
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Minden technika-S
Ál-oszteopátiás kézi gyógyászat
|
Osteopátiás kézi gyógyászat
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Sub-occipital Release-S
Ál-oszteopátiás kézi gyógyászat
|
Osteopátiás kézi gyógyászat
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Bordaemelés-S
Ál-oszteopátiás kézi gyógyászat
|
Osteopátiás kézi gyógyászat
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Stellate Ganglion Release -S
Ál-oszteopátiás kézi gyógyászat
|
Osteopátiás kézi gyógyászat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pulzusszám változékonyságában
Időkeret: egy óra
|
A résztvevő egy asztalon fekszik, amelyen a pulzusszámot rögzítő elektrokardiográfiai vezetékek rögzítik, miközben a vizsgáló manuálisan érinti a lágyrészeket a résztvevő fejének, nyakának vagy hátának különböző területein.
|
egy óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étrend és az alvás hatása a pulzusszám változékonyságára
Időkeret: Három nap
|
pulzus
|
Három nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jayme D Mancini, PhD, DO, New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine
- Kutatásvezető: Theodore Flaum, DO, New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shi X, Rehrer S, Prajapati P, Stoll ST, Gamber RG, Downey HF. Effect of cranial osteopathic manipulative medicine on cerebral tissue oxygenation. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):660-6.
- Henderson AT, Fisher JF, Blair J, Shea C, Li TS, Bridges KG. Effects of rib raising on the autonomic nervous system: a pilot study using noninvasive biomarkers. J Am Osteopath Assoc. 2010 Jun;110(6):324-30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 15.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BHS-1044
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .