Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av osteopatisk manipulativ medisin på det autonome nervesystemet

1. juli 2019 oppdatert av: New York Institute of Technology

Hva er den beste osteopatiske manipulasjonsmedisinen (OMM) tilnærmingen for å påvirke det autonome nervesystemet (ANS) kontroll av hjertefrekvensvariabilitet (HRV)?

Formålet med denne studien er å finne ut hvilken manuell medisinteknikk eller kombinasjon av teknikker som har størst effekt på de naturlige endringene i hjertefrekvensen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har til hensikt å undersøke hvordan tre forskjellige OMM-teknikker, sub-occipital frigjøring, ribbeheving og stjernegangliefrigjøring, påvirker det autonome nervesystemets tonus. Forsøkspersonene vil bli tilfeldig tildelt en av fire kohortgrupper, som mottar enten sub-occipital frigjøring, ribbeinheving, stellate ganglion-frigjøring eller alle tre behandlingsteknikker. Et skifte mot sympatisk tone vil bli indusert i alle forsøkspersoner som bruker en tilt-til-sittende-stilling-test (Tilt-Seated Position-test) og kognitiv utfordringstest, bestående av datastyrte spørsmål som blir stadig vanskeligere, og som forsøkspersonene blir bedt om å svare på. så raskt og nøyaktig som mulig. Disse stresstestene vil bli indusert to ganger, en gang uten OMM-behandling og en gang med den(e) utpekte OMM-behandlingen(e). Den sympatisk-avhengige responsen på ortostatiske endringer og kognitive utfordringer vil bli bestemt ved Fourier-analyse av hjertefrekvensvariabilitet, registrert ved hjelp av et EKG festet til hvert individ.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Old Westbury, New York, Forente stater, 11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine Academic Health Care Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk person som er i stand til å gi samtykke mellom 20-50 år
  • Normalt blodtrykk som definert av den syvende rapporten fra US National Committee on Prevention, Detection, Education and Treatment of High Blood Pressure
  • Vanlig EKG
  • Normal hjertefrekvens

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk kardiovaskulær sykdom (inkludert, men ikke begrenset til: kongestiv hjertesvikt, tidligere hjerteinfarkt, enhver kardiomyopati, enhver arytmi eller tidligere hjertekirurgi)
  • Hypertensjon som definert av den syvende rapporten fra USAs nasjonale komité for forebygging, deteksjon, utdanning og behandling av høyt blodtrykk eller hypertensive medisiner
  • Røyking
  • Astma
  • Svangerskap
  • Diabetes
  • Nåværende eller nylig sykdom (i løpet av de siste 7 dagene)
  • Eventuelle manipulerende terapier i løpet av de siste 7 dagene (inkludert, men ikke begrenset til: osteopatisk manipulerende behandling, massasje eller akupunktur)
  • Godt kondisjonerte idrettsutøvere (som langdistanseløpere)
  • Alle som ikke klarer å få økt hjertefrekvens med passiv tilt-test (50 grader head-up)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sub-occipital utgivelse
Osteopatisk manuell medisin
Annen: Osteopatisk manuell medisin
Osteopatisk manuell medisin
Andre navn:
  • Sub-occipital utgivelse
  • Ribbe-heving
  • Stellate Ganglion Release
Aktiv komparator: Ribbe-heving
Osteopatisk manuell medisin
Annen: Osteopatisk manuell medisin
Osteopatisk manuell medisin
Andre navn:
  • Sub-occipital utgivelse
  • Ribbe-heving
  • Stellate Ganglion Release
Aktiv komparator: Stellate Ganglion Release
Osteopatisk manuell medisin
Annen: Osteopatisk manuell medisin
Osteopatisk manuell medisin
Andre navn:
  • Sub-occipital utgivelse
  • Ribbe-heving
  • Stellate Ganglion Release
Aktiv komparator: Alle teknikker
Osteopatisk manuell medisin
Annen: Osteopatisk manuell medisin
Osteopatisk manuell medisin
Andre navn:
  • Sub-occipital utgivelse
  • Ribbe-heving
  • Stellate Ganglion Release
Sham-komparator: Alle teknikker-S
Sham osteopatisk manuell medisin
Annen: Sham
Osteopatisk manuell medisin
Andre navn:
  • Sham sub-occipital frigjøring
  • Sham stellate ganglion release
  • Sham rib heving
Sham-komparator: Sub-occipital frigjøring-S
Sham osteopatisk manuell medisin
Annen: Sham
Osteopatisk manuell medisin
Andre navn:
  • Sham sub-occipital frigjøring
  • Sham stellate ganglion release
  • Sham rib heving
Sham-komparator: Ribbe-heving-S
Sham osteopatisk manuell medisin
Annen: Sham
Osteopatisk manuell medisin
Andre navn:
  • Sham sub-occipital frigjøring
  • Sham stellate ganglion release
  • Sham rib heving
Sham-komparator: Stellate Ganglion Release -S
Sham osteopatisk manuell medisin
Annen: Sham
Osteopatisk manuell medisin
Andre navn:
  • Sham sub-occipital frigjøring
  • Sham stellate ganglion release
  • Sham rib heving

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: en time
Deltakeren vil legge seg på et bord med elektrokardiogramledninger som registrerer hjertefrekvens mens en etterforsker manuelt kobler inn bløtvevet på forskjellige områder av deltakerens hode, nakke eller rygg.
en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av kosthold og søvn på hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Tre dager
puls
Tre dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York Institute of Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jayme D Mancini, PhD, DO, New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine
  • Hovedetterforsker: Theodore Flaum, DO, New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BHS-1044

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteopatisk manuell medisin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere