Osteopaattisen manipuloivan lääketieteen tutkimus autonomisessa hermostossa
maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: New York Institute of Technology
Mikä on paras osteopaattisen manipuloivan lääketieteen (OMM) tapa vaikuttaa autonomiseen hermostoon (ANS) sykevaihteluiden (HRV) hallintaan?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, millä manuaalisen lääketieteen tekniikalla tai tekniikoiden yhdistelmällä on suurin vaikutus sydämen sykkeen luonnollisiin muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka kolme erilaista OMM-tekniikkaa, sub-occipital release, kylkiluiden kohottaminen ja tähti ganglion vapautuminen, vaikuttavat autonomisen hermoston sävyyn.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä kohorttiryhmästä, jotka saavat joko sub-occipital-vapautuksen, kylkiluiden kohotuksen, tähti ganglion vapautumisen tai kaikki kolme hoitotekniikkaa.
Siirtyminen sympaattiseen sävyyn indusoidaan kaikissa koehenkilöissä käyttämällä kallistettua istuma-asentoa testiä (Tilt-Seated Position -testi) ja kognitiivista haastetestiä, joka koostuu tietokoneistettavista kysymyksistä, jotka muuttuvat jatkuvasti vaikeammiksi ja joihin koehenkilöitä pyydetään vastaamaan. mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Nämä stressitestit indusoidaan kahdesti, kerran ilman OMM-hoitoa ja toisen kerran määritetyillä OMM-hoidoilla.
Sympaattisesta riippuvainen vaste ortostaattiseen muutokseen ja kognitiivisiin haasteisiin määritetään sykevaihteluiden Fourier-analyysillä, joka tallennetaan käyttämällä kuhunkin koehenkilöön kiinnitettyä EKG:tä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Yhdysvallat, 11568
- New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine Academic Health Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve henkilö, joka kykenee antamaan suostumuksen 20-50-vuotiaana
- Normaali verenpaine Yhdysvaltain korkean verenpaineen ehkäisy-, havaitsemis-, koulutus- ja hoitokomitean seitsemännessä raportissa määriteltynä
- Normaali EKG
- Normaali syke
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sydän- ja verisuonisairaus (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: sydämen vajaatoiminta, edellinen sydäninfarkti, mikä tahansa kardiomyopatia, mikä tahansa rytmihäiriö tai aikaisempi sydänleikkaus)
- Hypertensio sellaisena kuin se on määritelty Yhdysvaltain korkean verenpaineen tai verenpainelääkkeiden ehkäisyä, havaitsemista, koulutusta ja hoitoa käsittelevän kansallisen komitean seitsemännessä raportissa
- Tupakointi
- Astma
- Raskaus
- Diabetes
- Nykyinen tai viimeaikainen sairaus (viimeisten 7 päivän aikana)
- Kaikki manipulatiiviset hoidot viimeisten 7 päivän aikana (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: osteopaattinen manipuloiva hoito, hieronta tai akupunktio)
- Hyvin kuntoiset urheilijat (kuten pitkän matkan juoksijat)
- Jokainen, joka ei saa kohonnutta sykettä passiivisen kallistuksen testillä (50 astetta head-up)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sub-Occipital Release
Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
|
Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Rib-Kohotus
Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
|
Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Stellate ganglionin julkaisu
Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
|
Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kaikki tekniikat
Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
|
Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Kaikki tekniikat-S
Valheellinen osteopaattinen manuaalinen lääketiede
|
Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Sub-Occipital Release-S
Valheellinen osteopaattinen manuaalinen lääketiede
|
Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Rib-Raising-S
Valheellinen osteopaattinen manuaalinen lääketiede
|
Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Stellate Ganglion Release -S
Valheellinen osteopaattinen manuaalinen lääketiede
|
Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Osallistuja makaa pöydällä, jossa on EKG-johdot, jotka tallentavat sykettä, samalla kun tutkija koskettaa manuaalisesti pehmytkudosta osallistujan pään, niskan tai selän eri alueilla.
|
yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion ja unen vaikutus sykkeen vaihteluun
Aikaikkuna: Kolme päivää
|
syke
|
Kolme päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jayme D Mancini, PhD, DO, New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine
- Päätutkija: Theodore Flaum, DO, New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shi X, Rehrer S, Prajapati P, Stoll ST, Gamber RG, Downey HF. Effect of cranial osteopathic manipulative medicine on cerebral tissue oxygenation. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):660-6.
- Henderson AT, Fisher JF, Blair J, Shea C, Li TS, Bridges KG. Effects of rib raising on the autonomic nervous system: a pilot study using noninvasive biomarkers. J Am Osteopath Assoc. 2010 Jun;110(6):324-30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHS-1044
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen manuaalinen lääketiede
-
University of HertfordshireValmis
-
Imperial College LondonValmis
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrytointi
-
Providence VA Medical CenterValmis
-
Aberystwyth UniversityHywel Dda Health BoardValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAivohalvaus | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes | HyperlipidemiaTaiwan
-
Imperial College LondonActegy Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiDiabeettiset neuropatiat | Diabeettinen perifeerinen neuropatia | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen komplikaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti (CHD)