Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение остеопатической манипулятивной медицины вегетативной нервной системы

1 июля 2019 г. обновлено: New York Institute of Technology

Каков наилучший подход остеопатической манипулятивной медицины (ОММ) к воздействию на вегетативную нервную систему (ВНС) на контроль вариабельности сердечного ритма (ВСР)?

Целью данного исследования является определение того, какой метод мануальной медицины или комбинация методов оказывают наибольшее влияние на естественные изменения частоты сердечных сокращений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование предназначено для изучения того, как три различных метода ОММ, подзатылочное высвобождение, поднятие ребер и высвобождение звездчатого ганглия, влияют на тонус вегетативной нервной системы. Субъекты будут случайным образом распределены в одну из четырех когортных групп, получающих либо подзатылочное высвобождение, поднятие ребер, высвобождение звездчатого ганглия, либо все три метода лечения. Сдвиг в сторону симпатического тона будет индуцироваться у всех испытуемых с помощью теста из наклонного положения в сидячее (тест в наклонном сидячем положении) и когнитивного теста, состоящего из компьютеризированных вопросов, которые постепенно усложняются, и на которые испытуемых просят ответить. максимально быстро и точно. Эти стресс-тесты будут проводиться дважды: один раз без какой-либо обработки ОММ и второй раз с назначенной(ыми) обработкой(ями) ОММ. Симпатозависимая реакция на ортостатические изменения и когнитивные проблемы будет определяться Фурье-анализом вариабельности сердечного ритма, записанным с использованием ЭКГ, прикрепленной к каждому субъекту.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Old Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine Academic Health Care Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый человек, способный дать согласие в возрасте от 20 до 50 лет.
  • Нормальное кровяное давление, как определено в Седьмом отчете Национального комитета США по профилактике, выявлению, обучению и лечению высокого кровяного давления.
  • Нормальная ЭКГ
  • Нормальный пульс

Критерий исключения:

  • Хроническое сердечно-сосудистое заболевание (включая, помимо прочего: застойную сердечную недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, любую кардиомиопатию, любую аритмию или предшествующую операцию на сердце)
  • Артериальная гипертензия, как определено в Седьмом отчете Национального комитета США по профилактике, выявлению, обучению и лечению высокого кровяного давления или лекарств от гипертензии.
  • Курение
  • астма
  • Беременность
  • Диабет
  • Текущая или недавняя болезнь (в течение последних 7 дней)
  • Любая мануальная терапия в течение предыдущих 7 дней (включая, помимо прочего: остеопатическую мануальную терапию, массаж или иглоукалывание)
  • Хорошо подготовленные спортсмены (например, бегуны на длинные дистанции)
  • Любой, у кого не учащается сердечный ритм при пассивном тесте на наклон (голова вверх на 50 градусов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Подзатылочный релиз
Остеопатическая мануальная медицина
Другой: Остеопатическая мануальная медицина
Остеопатическая мануальная медицина
Другие имена:
  • Подзатылочный релиз
  • Поднятие ребер
  • Высвобождение звездчатого ганглия
Активный компаратор: Поднятие ребер
Остеопатическая мануальная медицина
Другой: Остеопатическая мануальная медицина
Остеопатическая мануальная медицина
Другие имена:
  • Подзатылочный релиз
  • Поднятие ребер
  • Высвобождение звездчатого ганглия
Активный компаратор: Высвобождение звездчатого ганглия
Остеопатическая мануальная медицина
Другой: Остеопатическая мануальная медицина
Остеопатическая мануальная медицина
Другие имена:
  • Подзатылочный релиз
  • Поднятие ребер
  • Высвобождение звездчатого ганглия
Активный компаратор: Все техники
Остеопатическая мануальная медицина
Другой: Остеопатическая мануальная медицина
Остеопатическая мануальная медицина
Другие имена:
  • Подзатылочный релиз
  • Поднятие ребер
  • Высвобождение звездчатого ганглия
Фальшивый компаратор: Все методы-S
Ложная остеопатическая мануальная медицина
Другой: Шам
Остеопатическая мануальная медицина
Другие имена:
  • Имитационный подзатылочный релиз
  • Освобождение ложного звездчатого ганглия
  • Поднятие ложных ребер
Фальшивый компаратор: Подзатылочный выпуск-S
Ложная остеопатическая мануальная медицина
Другой: Шам
Остеопатическая мануальная медицина
Другие имена:
  • Имитационный подзатылочный релиз
  • Освобождение ложного звездчатого ганглия
  • Поднятие ложных ребер
Фальшивый компаратор: Поднятие ребер-S
Ложная остеопатическая мануальная медицина
Другой: Шам
Остеопатическая мануальная медицина
Другие имена:
  • Имитационный подзатылочный релиз
  • Освобождение ложного звездчатого ганглия
  • Поднятие ложных ребер
Фальшивый компаратор: Выпуск звездчатого ганглия -S
Ложная остеопатическая мануальная медицина
Другой: Шам
Остеопатическая мануальная медицина
Другие имена:
  • Имитационный подзатылочный релиз
  • Освобождение ложного звездчатого ганглия
  • Поднятие ложных ребер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: один час
Участник будет лежать на столе с отведениями электрокардиограммы, регистрирующими частоту сердечных сокращений, в то время как исследователь вручную задействует мягкие ткани на разных участках головы, шеи или спины участника.
один час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние диеты и сна на вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: Три дня
частота сердцебиения
Три дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York Institute of Technology

Следователи

  • Главный следователь: Jayme D Mancini, PhD, DO, New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine
  • Главный следователь: Theodore Flaum, DO, New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • BHS-1044

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Остеопатическая мануальная медицина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться