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Estudo da Medicina Manipulativa Osteopática no Sistema Nervoso Autônomo

1 de julho de 2019 atualizado por: New York Institute of Technology

Qual é a melhor abordagem de medicina manipulativa osteopática (OMM) para afetar o controle do sistema nervoso autônomo (SNA) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC)?

O objetivo deste estudo é determinar qual técnica de medicina manual ou combinação de técnicas tem o maior efeito sobre as mudanças naturais na frequência cardíaca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo pretende examinar como três técnicas diferentes de OMM, liberação suboccipital, elevação das costelas e liberação do gânglio estrelado, afetam o tônus ​​do sistema nervoso autônomo. Os indivíduos serão designados aleatoriamente para um dos quatro grupos de coorte, recebendo liberação suboccipital, elevação das costelas, liberação do gânglio estrelado ou todas as três técnicas de tratamento. Uma mudança para o tom simpático será induzida em todos os indivíduos usando um teste de inclinação para a posição sentada (Teste da posição sentada inclinada) e teste de desafio cognitivo, consistindo em perguntas computadorizadas que se tornam progressivamente mais difíceis e que os indivíduos são solicitados a responder o mais rápido e preciso possível. Esses testes de estresse serão induzidos duas vezes, uma vez sem qualquer tratamento OMM e uma segunda vez com o(s) tratamento(s) OMM designado(s). A resposta simpático-dependente à mudança ortostática e aos desafios cognitivos será determinada pela análise de Fourier da variabilidade da frequência cardíaca, registrada usando um EKG anexado a cada sujeito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine Academic Health Care Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduo saudável capaz de dar consentimento entre 20 e 50 anos
  • Pressão arterial normal, conforme definido pelo Sétimo Relatório do Comitê Nacional dos EUA sobre Prevenção, Detecção, Educação e Tratamento da Hipertensão Arterial
  • ECG normal
  • Frequência Cardíaca Normal

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular crônica (incluindo, entre outros: insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio anterior, qualquer cardiomiopatia, qualquer arritmia ou cirurgia cardíaca anterior)
  • Hipertensão, conforme definido pelo Sétimo Relatório do Comitê Nacional dos EUA sobre Prevenção, Detecção, Educação e Tratamento de Hipertensão Arterial ou medicamentos hipertensivos
  • Fumar
  • Asma
  • Gravidez
  • Diabetes
  • Doença atual ou recente (nos últimos 7 dias)
  • Quaisquer terapias manipulativas nos últimos 7 dias (incluindo, mas não limitado a: tratamento manipulativo osteopático, massagem ou acupuntura)
  • Atletas bem condicionados (como corredores de longa distância)
  • Qualquer pessoa que não tenha aumento da frequência cardíaca com o teste de inclinação passiva (50 graus de cabeça para cima)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Liberação Sub-Occipital
Medicina Manual Osteopática
Medicina Manual Osteopática
Outros nomes:
  • Liberação Sub-Occipital
  • Costela
  • Liberação do Gânglio Estrelado
Comparador Ativo: Costela
Medicina Manual Osteopática
Medicina Manual Osteopática
Outros nomes:
  • Liberação Sub-Occipital
  • Costela
  • Liberação do Gânglio Estrelado
Comparador Ativo: Liberação do Gânglio Estrelado
Medicina Manual Osteopática
Medicina Manual Osteopática
Outros nomes:
  • Liberação Sub-Occipital
  • Costela
  • Liberação do Gânglio Estrelado
Comparador Ativo: Todas as técnicas
Medicina Manual Osteopática
Medicina Manual Osteopática
Outros nomes:
  • Liberação Sub-Occipital
  • Costela
  • Liberação do Gânglio Estrelado
Comparador Falso: Todas as Técnicas-S
Medicina Manual Osteopática Falsa
Medicina Manual Osteopática
Outros nomes:
  • Liberação suboccipital simulada
  • Liberação falsa do gânglio estrelado
  • Falso aumento de costela
Comparador Falso: Liberação Sub-Occipital-S
Medicina Manual Osteopática Falsa
Medicina Manual Osteopática
Outros nomes:
  • Liberação suboccipital simulada
  • Liberação falsa do gânglio estrelado
  • Falso aumento de costela
Comparador Falso: Rib-Raising-S
Medicina Manual Osteopática Falsa
Medicina Manual Osteopática
Outros nomes:
  • Liberação suboccipital simulada
  • Liberação falsa do gânglio estrelado
  • Falso aumento de costela
Comparador Falso: Liberação do Gânglio Estrelado -S
Medicina Manual Osteopática Falsa
Medicina Manual Osteopática
Outros nomes:
  • Liberação suboccipital simulada
  • Liberação falsa do gânglio estrelado
  • Falso aumento de costela

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: uma hora
O participante se deitará em uma mesa com eletrodos de eletrocardiograma registrando a frequência cardíaca enquanto um investigador envolve manualmente o tecido mole em diferentes áreas da cabeça, pescoço ou costas do participante.
uma hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da dieta e do sono na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Três dias
frequência cardíaca
Três dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jayme D Mancini, PhD, DO, New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine
  • Investigador principal: Theodore Flaum, DO, New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Medicina Manual Osteopática

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