Étude de la médecine manipulatrice ostéopathique sur le système nerveux autonome
1 juillet 2019 mis à jour par: New York Institute of Technology
Quelle est la meilleure approche de médecine manipulatrice ostéopathique (OMM) pour affecter le contrôle du système nerveux autonome (ANS) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) ?
Le but de cette étude est de déterminer quelle technique de médecine manuelle ou combinaison de techniques a le plus grand effet sur les changements naturels de la fréquence cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à examiner comment trois techniques OMM différentes, la libération sous-occipitale, la levée des côtes et la libération des ganglions stellaires, ont un impact sur le tonus du système nerveux autonome.
Les sujets seront assignés au hasard à l'un des quatre groupes de cohorte, recevant soit la libération sous-occipitale, le soulèvement des côtes, la libération des ganglions stellaires ou les trois techniques de traitement.
Un changement vers le tonus sympathique sera induit chez tous les sujets à l'aide d'un test de position inclinée vers la position assise (Tilt-Seated Position test) et d'un test de défi cognitif, consistant en des questions informatisées qui deviennent progressivement plus difficiles, et auxquelles les sujets sont invités à répondre aussi rapidement et précisément que possible.
Ces tests de résistance seront induits deux fois, une fois sans aucun traitement OMM et une seconde fois avec le(s) traitement(s) OMM désigné(s).
La réponse sympathique-dépendante au changement orthostatique et aux défis cognitifs sera déterminée par l'analyse de Fourier de la variabilité de la fréquence cardiaque, enregistrée à l'aide d'un électrocardiogramme attaché à chaque sujet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, États-Unis, 11568
- New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine Academic Health Care Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personne en bonne santé capable de donner son consentement entre 20 et 50 ans
- Tension artérielle normale telle que définie par le septième rapport du Comité national américain sur la prévention, la détection, l'éducation et le traitement de l'hypertension artérielle
- ECG normal
- Fréquence cardiaque normale
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire chronique (y compris, mais sans s'y limiter : insuffisance cardiaque congestive, antécédent d'infarctus du myocarde, toute cardiomyopathie, toute arythmie ou chirurgie cardiaque antérieure)
- Hypertension telle que définie par le septième rapport du Comité national américain sur la prévention, la détection, l'éducation et le traitement de l'hypertension artérielle ou des médicaments contre l'hypertension
- Fumeur
- Asthme
- Grossesse
- Diabète
- Maladie actuelle ou récente (au cours des 7 derniers jours)
- Toute thérapie manuelle au cours des 7 jours précédents (y compris, mais sans s'y limiter : traitement manuel ostéopathique, massage ou acupuncture)
- Athlètes bien conditionnés (tels que les coureurs de fond)
- Toute personne qui n'a pas d'augmentation de la fréquence cardiaque avec le test d'inclinaison passive (50 degrés tête haute)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Libération sous-occipitale
Médecine Manuelle Ostéopathique
|
Médecine Manuelle Ostéopathique
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Rib-Raising
Médecine Manuelle Ostéopathique
|
Médecine Manuelle Ostéopathique
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Libération du ganglion stellaire
Médecine Manuelle Ostéopathique
|
Médecine Manuelle Ostéopathique
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Toutes techniques
Médecine Manuelle Ostéopathique
|
Médecine Manuelle Ostéopathique
Autres noms:
|
|
Comparateur factice: Toutes les Techniques-S
Médecine manuelle ostéopathique factice
|
Médecine Manuelle Ostéopathique
Autres noms:
|
|
Comparateur factice: Libération sous-occipitale-S
Médecine manuelle ostéopathique factice
|
Médecine Manuelle Ostéopathique
Autres noms:
|
|
Comparateur factice: Rib-Raising-S
Médecine manuelle ostéopathique factice
|
Médecine Manuelle Ostéopathique
Autres noms:
|
|
Comparateur factice: Libération du ganglion stellaire -S
Médecine manuelle ostéopathique factice
|
Médecine Manuelle Ostéopathique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: une heure
|
Le participant s'allongera sur une table avec des fils d'électrocardiogramme enregistrant la fréquence cardiaque tandis qu'un enquêteur engage manuellement les tissus mous sur différentes zones de la tête, du cou ou du dos du participant.
|
une heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet de l'alimentation et du sommeil sur la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Trois jours
|
rythme cardiaque
|
Trois jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jayme D Mancini, PhD, DO, New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine
- Chercheur principal: Theodore Flaum, DO, New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shi X, Rehrer S, Prajapati P, Stoll ST, Gamber RG, Downey HF. Effect of cranial osteopathic manipulative medicine on cerebral tissue oxygenation. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):660-6.
- Henderson AT, Fisher JF, Blair J, Shea C, Li TS, Bridges KG. Effects of rib raising on the autonomic nervous system: a pilot study using noninvasive biomarkers. J Am Osteopath Assoc. 2010 Jun;110(6):324-30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2014
Première publication (Estimation)
17 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BHS-1044
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .