整骨手法对自主神经系统的研究
2019年7月1日 更新者：New York Institute of Technology
影响自主神经系统 (ANS) 控制心率变异性 (HRV) 的最佳整骨疗法 (OMM) 方法是什么？
本研究的目的是确定哪种手动医学技术或技术组合对心率的自然变化影响最大。
研究概览
详细说明
本研究旨在研究三种不同的 OMM 技术（枕下释放、肋骨提升和星状神经节释放）如何影响自主神经系统张力。
受试者将被随机分配到四个队列组之一，接受枕下松解、肋骨抬高、星状神经节松解或所有三种治疗技术。
使用倾斜到坐姿测试（倾斜坐姿测试）和认知挑战测试，将在所有受试者中诱导向交感神经的转变，包括越来越困难的计算机化问题，以及要求哪些受试者回答尽可能快速准确。
这些压力测试将进行两次，一次没有任何 OMM 处理，第二次使用指定的 OMM 处理。
对体位变化和认知挑战的交感神经依赖性反应将通过心率变异性的傅里叶分析来确定，使用附在每个受试者身上的心电图记录。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Old Westbury、New York、美国、11568
- New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine Academic Health Care Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够在 20-50 岁之间表示同意的健康个体
- 美国国家高血压预防、检测、教育和治疗委员会第七次报告定义的正常血压
- 正常心电图
- 正常心率
排除标准：
- 慢性心血管疾病（包括但不限于：充血性心力衰竭、既往心肌梗塞、任何心肌病、任何心律失常或既往心脏手术）
- 美国国家高血压预防、检测、教育和治疗委员会第七次报告定义的高血压或高血压药物
- 抽烟
- 哮喘
- 怀孕
- 糖尿病
- 当前或最近生病（过去 7 天内）
- 过去7天内接受过任何手法治疗（包括但不限于：整骨手法治疗、按摩或针灸）
- 身体状况良好的运动员（如长跑运动员）
- 任何未能通过被动倾斜测试（抬头 50 度）提高心率的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：枕下释放
整骨手法医学
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整骨手法医学
其他名称：
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有源比较器：肋骨提升
整骨手法医学
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整骨手法医学
其他名称：
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有源比较器：星状神经节释放
整骨手法医学
|
整骨手法医学
其他名称：
|
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有源比较器：所有技巧
整骨手法医学
|
整骨手法医学
其他名称：
|
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假比较器：所有技术-S
假整骨手法医学
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整骨手法医学
其他名称：
|
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假比较器：枕下释放-S
假整骨手法医学
|
整骨手法医学
其他名称：
|
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假比较器：肋骨提升-S
假整骨手法医学
|
整骨手法医学
其他名称：
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|
假比较器：星状神经节释放-S
假整骨手法医学
|
整骨手法医学
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性的变化
大体时间：一小时
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参与者将躺在一张桌子上，心电图导联记录心率，而研究者手动接触参与者头部、颈部或背部不同区域的软组织。
|
一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食和睡眠对心率变异性的影响
大体时间：三天
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心率
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三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jayme D Mancini, PhD, DO、New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine
- 首席研究员：Theodore Flaum, DO、New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shi X, Rehrer S, Prajapati P, Stoll ST, Gamber RG, Downey HF. Effect of cranial osteopathic manipulative medicine on cerebral tissue oxygenation. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):660-6.
- Henderson AT, Fisher JF, Blair J, Shea C, Li TS, Bridges KG. Effects of rib raising on the autonomic nervous system: a pilot study using noninvasive biomarkers. J Am Osteopath Assoc. 2010 Jun;110(6):324-30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月15日
首次发布 (估计)
2014年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月1日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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