Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie osteopatické manipulativní medicíny na autonomním nervovém systému

1. července 2019 aktualizováno: New York Institute of Technology

Jaký je nejlepší přístup osteopatické manipulativní medicíny (OMM) k ovlivnění kontroly variability srdeční frekvence (HRV) autonomním nervovým systémem (ANS)?

Účelem této studie je určit, která technika manuální medicíny nebo kombinace technik má největší vliv na přirozené změny srdeční frekvence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie má za cíl prozkoumat, jak tři různé techniky OMM, subokcipitální uvolnění, zvednutí žeber a uvolnění hvězdicových ganglií, ovlivňují tón autonomního nervového systému. Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze čtyř skupin kohorty, které obdrží buď subokcipitální uvolnění, zvednutí žeber, uvolnění hvězdicových ganglií nebo všechny tři léčebné techniky. Posun směrem k tónu sympatiku bude vyvolán u všech subjektů pomocí testu naklonění do sedu (test naklonění do sedu) a testu kognitivní výzvy, který se skládá z počítačových otázek, které se postupně stávají obtížnějšími a na které mají subjekty odpovědět. co nejrychleji a nejpřesněji. Tyto zátěžové testy budou vyvolány dvakrát, jednou bez jakékoli léčby OMM a podruhé s určenou léčbou OMM. Sympatická závislá odezva na ortostatické změny a kognitivní výzvy bude stanovena Fourierovou analýzou variability srdeční frekvence, zaznamenané pomocí EKG připojeného ke každému subjektu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Old Westbury, New York, Spojené státy, 11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine Academic Health Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý jedinec schopný dát souhlas ve věku 20–50 let
  • Normální krevní tlak, jak je definován v sedmé zprávě amerického Národního výboru pro prevenci, detekci, vzdělávání a léčbu vysokého krevního tlaku
  • Normální EKG
  • Normální srdeční frekvence

Kritéria vyloučení:

  • Chronické kardiovaskulární onemocnění (včetně, ale bez omezení na: městnavého srdečního selhání, předchozího infarktu myokardu, jakékoli kardiomyopatie, jakékoli arytmie nebo předchozí operace srdce)
  • Hypertenze, jak je definována v sedmé zprávě amerického Národního výboru pro prevenci, detekci, vzdělávání a léčbu vysokého krevního tlaku nebo léků na hypertenzi
  • Kouření
  • Astma
  • Těhotenství
  • Diabetes
  • Aktuální nebo nedávné onemocnění (během posledních 7 dnů)
  • Jakékoli manipulativní terapie během předchozích 7 dnů (včetně, ale bez omezení na: osteopatické manipulativní léčby, masáže nebo akupunktury)
  • Dobře kondici sportovci (jako jsou běžci na dlouhé tratě)
  • Každý, komu se nepodaří zvýšit srdeční frekvenci pomocí testu pasivního náklonu (50 stupňů hlavou nahoru)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sub-okcipitální uvolnění
Osteopatická manuální medicína
Jiný: Osteopatická manuální medicína
Osteopatická manuální medicína
Ostatní jména:
  • Sub-okcipitální uvolnění
  • Zvedání žeber
  • Stellate Ganglion Release
Aktivní komparátor: Zvedání žeber
Osteopatická manuální medicína
Jiný: Osteopatická manuální medicína
Osteopatická manuální medicína
Ostatní jména:
  • Sub-okcipitální uvolnění
  • Zvedání žeber
  • Stellate Ganglion Release
Aktivní komparátor: Stellate Ganglion Release
Osteopatická manuální medicína
Jiný: Osteopatická manuální medicína
Osteopatická manuální medicína
Ostatní jména:
  • Sub-okcipitální uvolnění
  • Zvedání žeber
  • Stellate Ganglion Release
Aktivní komparátor: Všechny techniky
Osteopatická manuální medicína
Jiný: Osteopatická manuální medicína
Osteopatická manuální medicína
Ostatní jména:
  • Sub-okcipitální uvolnění
  • Zvedání žeber
  • Stellate Ganglion Release
Falešný srovnávač: Všechny techniky-S
Falešná osteopatická manuální medicína
Jiný: Falešný
Osteopatická manuální medicína
Ostatní jména:
  • Falešné subokcipitální uvolnění
  • Falešné hvězdicové uvolnění ganglií
  • Falešné zvedání žeber
Falešný srovnávač: Sub-okcipitální uvolnění-S
Falešná osteopatická manuální medicína
Jiný: Falešný
Osteopatická manuální medicína
Ostatní jména:
  • Falešné subokcipitální uvolnění
  • Falešné hvězdicové uvolnění ganglií
  • Falešné zvedání žeber
Falešný srovnávač: Rib-Raising-S
Falešná osteopatická manuální medicína
Jiný: Falešný
Osteopatická manuální medicína
Ostatní jména:
  • Falešné subokcipitální uvolnění
  • Falešné hvězdicové uvolnění ganglií
  • Falešné zvedání žeber
Falešný srovnávač: Stellate Ganglion Release -S
Falešná osteopatická manuální medicína
Jiný: Falešný
Osteopatická manuální medicína
Ostatní jména:
  • Falešné subokcipitální uvolnění
  • Falešné hvězdicové uvolnění ganglií
  • Falešné zvedání žeber

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna variability srdeční frekvence
Časové okno: jedna hodina
Účastník bude ležet na stole s elektrokardiografickými elektrodami zaznamenávajícími srdeční frekvenci, zatímco vyšetřovatel ručně zapojí měkkou tkáň na různých oblastech hlavy, krku nebo zad účastníka.
jedna hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv stravy a spánku na variabilitu srdeční frekvence
Časové okno: Tři dny
Tepová frekvence
Tři dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York Institute of Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jayme D Mancini, PhD, DO, New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Theodore Flaum, DO, New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BHS-1044

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteopatická manuální medicína

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit