Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium osteopatycznej medycyny manipulacyjnej na autonomicznym układzie nerwowym

1 lipca 2019 zaktualizowane przez: New York Institute of Technology

Jakie jest najlepsze podejście osteopatycznej medycyny manipulacyjnej (OMM) do wpływania na autonomiczny układ nerwowy (ANS) na kontrolę zmienności rytmu serca (HRV)?

Celem tego badania jest określenie, która technika medycyny manualnej lub kombinacja technik ma największy wpływ na naturalne zmiany częstości akcji serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób trzy różne techniki OMM, uwalnianie podpotyliczne, unoszenie żeber i uwalnianie zwojów gwiaździstych, wpływają na napięcie autonomicznego układu nerwowego. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup kohortowych, otrzymujących uwolnienie podpotyliczne, uniesienie żeber, uwolnienie zwojów gwiaździstych lub wszystkie trzy techniki leczenia. Zmiana w kierunku tonu współczulnego zostanie wywołana u wszystkich badanych za pomocą testu pochylenia do pozycji siedzącej (test pochylonej pozycji siedzącej) i testu prowokacji poznawczej, składającego się z skomputeryzowanych pytań, które stają się coraz trudniejsze, i które osoby mają odpowiedzieć tak szybko i dokładnie, jak to możliwe. Te testy warunków skrajnych zostaną wywołane dwukrotnie, raz bez żadnego leczenia OMM, a drugi raz z wyznaczonymi zabiegami OMM. Zależna od układu współczulnego odpowiedź na zmiany ortostatyczne i wyzwania poznawcze zostanie określona za pomocą analizy Fouriera zmienności rytmu serca, zarejestrowanej za pomocą EKG dołączonego do każdego pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Old Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine Academic Health Care Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowa osoba zdolna do wyrażenia zgody w wieku od 20 do 50 lat
  • Normalne ciśnienie krwi zgodnie z definicją zawartą w Siódmym Raporcie Amerykańskiego Komitetu Narodowego ds. Zapobiegania, Wykrywania, Edukacji i Leczenia Nadciśnienia
  • Normalne EKG
  • Normalne tętno

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba układu krążenia (w tym między innymi: zastoinowa niewydolność serca, przebyty zawał mięśnia sercowego, jakakolwiek kardiomiopatia, jakakolwiek arytmia lub przebyta operacja kardiochirurgiczna)
  • Nadciśnienie zgodnie z definicją zawartą w Siódmym Raporcie Amerykańskiego Komitetu Narodowego ds. Zapobiegania, Wykrywania, Edukacji i Leczenia Nadciśnienia lub leków na nadciśnienie
  • Palenie
  • Astma
  • Ciąża
  • Cukrzyca
  • Obecna lub niedawno przebyta choroba (w ciągu ostatnich 7 dni)
  • Wszelkie terapie manipulacyjne w ciągu ostatnich 7 dni (w tym między innymi: osteopatyczne leczenie manipulacyjne, masaż lub akupunktura)
  • Dobrze kondycjonowani sportowcy (np. biegacze długodystansowi)
  • Każdy, kto nie ma podwyższonego tętna w teście pasywnego pochylenia (50 stopni head-up)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Uwolnienie podpotyliczne
Osteopatyczna medycyna manualna
Inny: Osteopatyczna medycyna manualna
Osteopatyczna medycyna manualna
Inne nazwy:
  • Uwolnienie podpotyliczne
  • Podnoszenie żeber
  • Uwolnienie Gwiezdnego Ganglionu
Aktywny komparator: Podnoszenie żeber
Osteopatyczna medycyna manualna
Inny: Osteopatyczna medycyna manualna
Osteopatyczna medycyna manualna
Inne nazwy:
  • Uwolnienie podpotyliczne
  • Podnoszenie żeber
  • Uwolnienie Gwiezdnego Ganglionu
Aktywny komparator: Uwolnienie Gwiezdnego Ganglionu
Osteopatyczna medycyna manualna
Inny: Osteopatyczna medycyna manualna
Osteopatyczna medycyna manualna
Inne nazwy:
  • Uwolnienie podpotyliczne
  • Podnoszenie żeber
  • Uwolnienie Gwiezdnego Ganglionu
Aktywny komparator: Wszystkie techniki
Osteopatyczna medycyna manualna
Inny: Osteopatyczna medycyna manualna
Osteopatyczna medycyna manualna
Inne nazwy:
  • Uwolnienie podpotyliczne
  • Podnoszenie żeber
  • Uwolnienie Gwiezdnego Ganglionu
Pozorny komparator: Wszystkie techniki-S
Pozorowana osteopatyczna medycyna manualna
Inny: Pozorny
Osteopatyczna medycyna manualna
Inne nazwy:
  • Pozorowane uwolnienie podpotyliczne
  • Pozorowane uwolnienie zwoju gwiaździstego
  • Pozorne podnoszenie żeber
Pozorny komparator: Uwolnienie podpotyliczne-S
Pozorowana osteopatyczna medycyna manualna
Inny: Pozorny
Osteopatyczna medycyna manualna
Inne nazwy:
  • Pozorowane uwolnienie podpotyliczne
  • Pozorowane uwolnienie zwoju gwiaździstego
  • Pozorne podnoszenie żeber
Pozorny komparator: Podnoszenie żeber-S
Pozorowana osteopatyczna medycyna manualna
Inny: Pozorny
Osteopatyczna medycyna manualna
Inne nazwy:
  • Pozorowane uwolnienie podpotyliczne
  • Pozorowane uwolnienie zwoju gwiaździstego
  • Pozorne podnoszenie żeber
Pozorny komparator: Uwolnienie Gwiezdnego Ganglionu -S
Pozorowana osteopatyczna medycyna manualna
Inny: Pozorny
Osteopatyczna medycyna manualna
Inne nazwy:
  • Pozorowane uwolnienie podpotyliczne
  • Pozorowane uwolnienie zwoju gwiaździstego
  • Pozorne podnoszenie żeber

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: jedna godzina
Uczestnik kładzie się na stole z elektrodami elektrokardiograficznymi rejestrującymi tętno, podczas gdy badacz ręcznie angażuje tkanki miękkie w różnych obszarach głowy, szyi lub pleców uczestnika.
jedna godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ diety i snu na zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Trzy dni
tętno
Trzy dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York Institute of Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Jayme D Mancini, PhD, DO, New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine
  • Główny śledczy: Theodore Flaum, DO, New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BHS-1044

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osteopatyczna medycyna manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj