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Studium der osteopathischen manipulativen Medizin am autonomen Nervensystem

1. Juli 2019 aktualisiert von: New York Institute of Technology

Was ist der beste Ansatz der osteopathischen manipulativen Medizin (OMM), um die Kontrolle der Herzfrequenzvariabilität (HRV) durch das autonome Nervensystem (ANS) zu beeinflussen?

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, welche Technik oder Kombination von Techniken der manuellen Medizin den größten Einfluss auf die natürlichen Veränderungen der Herzfrequenz hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie soll untersucht werden, wie sich drei verschiedene OMM-Techniken, Subokzipital-Release, Rippenerhöhung und Sternganglion-Release, auf den Tonus des autonomen Nervensystems auswirken. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Kohortengruppen zugeordnet und erhalten entweder eine subokzipitale Freisetzung, eine Rippenerhöhung, eine Freisetzung des Sternganglions oder alle drei Behandlungstechniken. Eine Verschiebung hin zum sympathischen Tonus wird bei allen Probanden mithilfe eines Tests zur geneigten Sitzposition (Tilt-Seated-Position-Test) und eines kognitiven Herausforderungstests induziert, der aus computergestützten Fragen besteht, die zunehmend schwieriger werden und welche Probanden zu beantworten sind so schnell und genau wie möglich. Diese Stresstests werden zweimal durchgeführt, einmal ohne OMM-Behandlung und ein zweites Mal mit der/den vorgesehenen OMM-Behandlung(en). Die vom Sympathikus abhängige Reaktion auf orthostatische Veränderungen und kognitive Herausforderungen wird durch eine Fourier-Analyse der Herzfrequenzvariabilität bestimmt, die mithilfe eines an jedem Probanden angebrachten EKG aufgezeichnet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Old Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine Academic Health Care Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde, einwilligungsfähige Person im Alter zwischen 20 und 50 Jahren
  • Normaler Blutdruck gemäß Definition im siebten Bericht des US-amerikanischen Nationalkomitees zur Prävention, Erkennung, Aufklärung und Behandlung von Bluthochdruck
  • Normales EKG
  • Normale Herzfrequenz

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Herz-Kreislauf-Erkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Herzinsuffizienz, früherer Myokardinfarkt, jede Kardiomyopathie, jede Arrhythmie oder frühere Herzoperation)
  • Hypertonie im Sinne des siebten Berichts des US-amerikanischen Nationalkomitees zur Prävention, Erkennung, Aufklärung und Behandlung von Bluthochdruck oder blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Rauchen
  • Asthma
  • Schwangerschaft
  • Diabetes
  • Aktuelle oder kürzlich aufgetretene Erkrankung (innerhalb der letzten 7 Tage)
  • Alle manipulativen Therapien innerhalb der letzten 7 Tage (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: osteopathische manipulative Behandlung, Massage oder Akupunktur)
  • Gut konditionierte Sportler (z. B. Langstreckenläufer)
  • Wer mit dem passiven Neigungstest (50 Grad Kopf nach oben) keine erhöhte Herzfrequenz hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Subokzipitale Entspannung
Osteopathische Manuelle Medizin
Sonstiges: Osteopathische Manuelle Medizin
Osteopathische Manuelle Medizin
Andere Namen:
  • Subokzipitale Entspannung
  • Rippenerhöhung
  • Freisetzung des Stellatumganglions
Aktiver Komparator: Rippenerhöhung
Osteopathische Manuelle Medizin
Sonstiges: Osteopathische Manuelle Medizin
Osteopathische Manuelle Medizin
Andere Namen:
  • Subokzipitale Entspannung
  • Rippenerhöhung
  • Freisetzung des Stellatumganglions
Aktiver Komparator: Freisetzung des Stellatumganglions
Osteopathische Manuelle Medizin
Sonstiges: Osteopathische Manuelle Medizin
Osteopathische Manuelle Medizin
Andere Namen:
  • Subokzipitale Entspannung
  • Rippenerhöhung
  • Freisetzung des Stellatumganglions
Aktiver Komparator: Alle Techniken
Osteopathische Manuelle Medizin
Sonstiges: Osteopathische Manuelle Medizin
Osteopathische Manuelle Medizin
Andere Namen:
  • Subokzipitale Entspannung
  • Rippenerhöhung
  • Freisetzung des Stellatumganglions
Schein-Komparator: Alle Techniken-S
Schein-osteopathische manuelle Medizin
Sonstiges: Schein
Osteopathische Manuelle Medizin
Andere Namen:
  • Schein-Subokzipital-Release
  • Scheinfreisetzung des Sternganglions
  • Scheinrippenerhöhung
Schein-Komparator: Subokzipitales Release-S
Schein-osteopathische manuelle Medizin
Sonstiges: Schein
Osteopathische Manuelle Medizin
Andere Namen:
  • Schein-Subokzipital-Release
  • Scheinfreisetzung des Sternganglions
  • Scheinrippenerhöhung
Schein-Komparator: Rib-Raising-S
Schein-osteopathische manuelle Medizin
Sonstiges: Schein
Osteopathische Manuelle Medizin
Andere Namen:
  • Schein-Subokzipital-Release
  • Scheinfreisetzung des Sternganglions
  • Scheinrippenerhöhung
Schein-Komparator: Freisetzung des Stellatumganglions -S
Schein-osteopathische manuelle Medizin
Sonstiges: Schein
Osteopathische Manuelle Medizin
Andere Namen:
  • Schein-Subokzipital-Release
  • Scheinfreisetzung des Sternganglions
  • Scheinrippenerhöhung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: eine Stunde
Der Teilnehmer liegt auf einem Tisch mit Elektrokardiogramm-Elektroden, die die Herzfrequenz aufzeichnen, während ein Untersucher manuell das Weichgewebe an verschiedenen Stellen des Kopfes, Nackens oder Rückens des Teilnehmers angreift.
eine Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss von Ernährung und Schlaf auf die Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 3 Tage
Pulsschlag
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York Institute of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Jayme D Mancini, PhD, DO, New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine
  • Hauptermittler: Theodore Flaum, DO, New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BHS-1044

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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