進行性腺腫性ポリープの内視鏡によるサイズ評価
2025年1月17日 更新者：Rush University Medical Center
進行性腺腫性ポリープの内視鏡によるサイズ評価;観察者間バリエーション
研究者らは、ラッシュ大学医療センターの内視鏡医の間で、腺腫性ポリープ、進行腺腫の検出率、およびポリープのサイズ評価を遡及的に比較している。
研究者らは、腺腫性ポリープのサイズ評価が監視プロトコルに影響を与えるかどうか、また検出されたポリープの位置が検出率に影響を与えるかどうかを検討する予定である。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
私たちの研究では、内視鏡医の間で腺腫性および固着性鋸歯状ポリープ、進行腺腫、およびポリープのサイズ評価の検出率を比較することが計画されています。
さらに、初回結腸内視鏡検査の特定の特徴と、特定の高リスクの組織学的特徴やアスピリンなどの薬物の同時使用などの患者の特徴に基づいて、監視結腸内視鏡検査で進行性新生物の発生率を評価することを目指しています。
さらに、監視結腸内視鏡検査で少なくとも 1 つの腺腫を有する患者が特定され、症例とみなされます。
症例は通常の監視結腸内視鏡検査と比較されます。
コントロールは 1:1 の比率で選択されます。
アスピリンの使用はグループ間で比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1930
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Amanda Lin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ラッシュ大学医療センターでスクリーニング結腸内視鏡検査を受ける被験者。
説明
包含基準:
- 内視鏡検査で腺腫性ポリープの存在が検出され、組織生検によって病理学的に診断された
- スクリーニング目的でRUMCで大腸内視鏡検査を受けてください
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
- IBDまたは結腸直腸がんの以前の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腺腫ポリープの検出率
時間枠：1年
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進行性腺腫の評価（位置を含む）。
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1年
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内視鏡によるサイズ評価と病理学的サイズ評価
時間枠：1年
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内視鏡処置時のポリープのサイズは、病理学的評価によって同じポリープのサイズと比較されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結腸直腸がんスクリーニングにおける腺腫検出率の指標としての後屈
時間枠：1年
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後屈は結腸内視鏡検査では一般的ですが必須ではありませんが、ポリープ検出に関して体系的に研究されていません。
チャートは、後屈が行われたかどうかを判断するために検討されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muhammad Alsayid, MD、Rush University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Van J, Alsayid M, Ma K, Vemulapalli K, Rex D, Melson J. Impact of Cold Snare vs Cold Forceps Resection of Diminutive Adenomas on Segmental Incomplete Resection Rate. Am J Gastroenterol. 2023 Aug 1;118(8):1410-1418. doi: 10.14309/ajg.0000000000002289. Epub 2023 Apr 11.
- Alsayid M, Van J, Ma K, Melson J. Segmental metachronous adenoma rate as a metric for monitoring incomplete resection in a colonoscopy screening program. Gastrointest Endosc. 2021 Aug;94(2):347-354. doi: 10.1016/j.gie.2021.01.046. Epub 2021 Feb 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月15日
最初の投稿 (推定)
2014年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月17日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ESA-2014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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