Avaliação Endoscópica do Tamanho de Pólipos Adenomatosos Avançados
17 de janeiro de 2025 atualizado por: Rush University Medical Center
Avaliação Endoscópica do Tamanho de Pólipos Adenomatosos Avançados; Variações entre observadores
Os investigadores estão comparando retrospectivamente as taxas de detecção de pólipos adenomatosos, adenomas avançados e a avaliação do tamanho dos pólipos entre os endoscopistas do Rush University Medical Center.
Os investigadores planejam revisar se a avaliação do tamanho dos pólipos adenomatosos afetou os protocolos de vigilância e se a localização dos pólipos detectados afetou as taxas de detecção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Nosso estudo planeja comparar as taxas de detecção de pólipos adenomatosos, bem como de pólipos serrilhados sésseis, adenomas avançados e avaliação do tamanho dos pólipos entre nossos endoscopistas.
Além disso, pretendemos avaliar as taxas de neoplasia avançada na colonoscopia de vigilância com base em certas características da colonoscopia inicial e características do paciente, incluindo características histológicas específicas de alto risco e uso concomitante de medicamentos, como aspirina.
Além disso, os pacientes com pelo menos um adenoma na colonoscopia de vigilância serão identificados e considerados casos.
Os casos serão comparados com a colonoscopia de vigilância normal.
Os controles serão selecionados na proporção de 1:1.
O uso de aspirina será comparado entre os grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1930
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Amanda Lin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos submetidos a colonoscopias de triagem no Rush University Medical Center.
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de pólipos adenomatosos detectados na endoscopia e diagnosticados patologicamente por biópsia de tecido
- Faça uma colonoscopia no RUMC para fins de triagem
Critério de exclusão:
- Não atender aos critérios de inclusão
- Diagnóstico prévio de DII ou câncer colorretal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de pólipos adenomatosos
Prazo: um ano
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Avaliação de adenomas avançados (incluindo localização).
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um ano
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Avaliação de tamanho endoscópica versus avaliação de tamanho patológico
Prazo: um ano
|
O tamanho dos pólipos no momento do procedimento endoscópico será comparado ao tamanho do mesmo pólipo por avaliação patológica.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retroflexão como indicação da taxa de detecção de adenoma no rastreamento do câncer colorretal
Prazo: um ano
|
A retroflexão é uma prática comum, mas não obrigatória, em colonoscopia que não foi sistematicamente estudada em termos de detecção de pólipos.
Os gráficos serão revisados para determinar se a retroflexão foi realizada.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Alsayid, MD, Rush University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Van J, Alsayid M, Ma K, Vemulapalli K, Rex D, Melson J. Impact of Cold Snare vs Cold Forceps Resection of Diminutive Adenomas on Segmental Incomplete Resection Rate. Am J Gastroenterol. 2023 Aug 1;118(8):1410-1418. doi: 10.14309/ajg.0000000000002289. Epub 2023 Apr 11.
- Alsayid M, Van J, Ma K, Melson J. Segmental metachronous adenoma rate as a metric for monitoring incomplete resection in a colonoscopy screening program. Gastrointest Endosc. 2021 Aug;94(2):347-354. doi: 10.1016/j.gie.2021.01.046. Epub 2021 Feb 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimado)
17 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESA-2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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