Эндоскопическая оценка размера запущенных аденоматозных полипов
17 января 2025 г. обновлено: Rush University Medical Center
Эндоскопическая оценка размера запущенных аденоматозных полипов; Варианты Inter Observer
Исследователи ретроспективно сравнивают частоту обнаружения аденоматозных полипов, запущенных аденом и оценку размера полипов среди эндоскопистов Медицинского центра Университета Раша.
Исследователи планируют проверить, повлияла ли оценка размера аденоматозных полипов на протоколы эпиднадзора и повлияло ли расположение обнаруженных полипов на частоту обнаружения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Наше исследование планирует сравнить показатели обнаружения аденоматозных, а также сидячих зубчатых полипов, продвинутых аденом и оценки размера полипов среди наших эндоскопистов.
Кроме того, мы стремимся оценить уровень распространенности неоплазии при наблюдательной колоноскопии на основе определенных особенностей начальной колоноскопии и характеристик пациента, включая специфические гистологические особенности высокого риска и одновременное использование лекарств, таких как аспирин.
Кроме того, будут идентифицированы и расценены как заболевшие пациенты с хотя бы одной аденомой при контрольной колоноскопии.
Случаи будут сравниваться с обычной наблюдательной колоноскопией.
Элементы управления будут выбраны в соотношении 1:1.
Использование аспирина будет сравниваться между группами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1930
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Amanda Lin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты проходят скрининговую колоноскопию в Медицинском центре Университета Раш.
Описание
Критерии включения:
- Наличие аденоматозных полипов, выявленных при эндоскопии и диагностированных патологически при биопсии тканей
- Пройдите колоноскопию в RUMC для целей скрининга
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения
- Предыдущий диагноз ВЗК или колоректального рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота обнаружения аденоматозных полипов
Временное ограничение: один год
|
Оценка запущенных аденом (включая локализацию).
|
один год
|
|
Эндоскопическая оценка размера в сравнении с патологической оценкой размера
Временное ограничение: один год
|
Размер полипов во время эндоскопической процедуры будет сравниваться с размером того же полипа при патологической оценке.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ретрофлексия как показатель частоты выявления аденомы при скрининге колоректального рака
Временное ограничение: один год
|
Ретрофлексия является обычной, но не обязательной практикой при колоноскопии, которая систематически не изучалась с точки зрения обнаружения полипов.
Карты будут рассмотрены, чтобы определить, выполнялась ли ретрофлексия.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Alsayid, MD, Rush University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Van J, Alsayid M, Ma K, Vemulapalli K, Rex D, Melson J. Impact of Cold Snare vs Cold Forceps Resection of Diminutive Adenomas on Segmental Incomplete Resection Rate. Am J Gastroenterol. 2023 Aug 1;118(8):1410-1418. doi: 10.14309/ajg.0000000000002289. Epub 2023 Apr 11.
- Alsayid M, Van J, Ma K, Melson J. Segmental metachronous adenoma rate as a metric for monitoring incomplete resection in a colonoscopy screening program. Gastrointest Endosc. 2021 Aug;94(2):347-354. doi: 10.1016/j.gie.2021.01.046. Epub 2021 Feb 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESA-2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .