- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02193646
Evaluación endoscópica del tamaño de pólipos adenomatosos avanzados
17 de enero de 2025 actualizado por: Rush University Medical Center
Evaluación endoscópica del tamaño de pólipos adenomatosos avanzados; Variaciones entre observadores
Los investigadores están comparando retrospectivamente las tasas de detección de pólipos adenomatosos, adenomas avanzados y la evaluación del tamaño de los pólipos entre los endoscopistas del Rush University Medical Center.
Los investigadores planean revisar si la evaluación del tamaño de los pólipos adenomatosos afectó los protocolos de vigilancia y si la ubicación de los pólipos detectados afectó las tasas de detección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Nuestro estudio planea comparar las tasas de detección de pólipos serrados adenomatosos y sésiles, adenomas avanzados y evaluación del tamaño de los pólipos entre nuestros endoscopistas.
Además, nuestro objetivo es evaluar las tasas de neoplasia avanzada en la colonoscopia de vigilancia según ciertas características de la colonoscopia inicial y las características del paciente, incluidas características histológicas específicas de alto riesgo y el uso concurrente de medicamentos como la aspirina.
Además, los pacientes con al menos un adenoma en colonoscopia de vigilancia serán identificados y considerados como casos.
Los casos se compararán con la colonoscopia de vigilancia normal.
Los controles se seleccionarán en una proporción de 1:1.
El uso de aspirina se comparará entre grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1930
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Amanda Lin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos sometidos a colonoscopias de detección en el Centro Médico de la Universidad Rush.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de pólipos adenomatosos detectados en la endoscopia y diagnosticados patológicamente por biopsia de tejido
- Tener una colonoscopia en RUMC con fines de detección
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de los criterios de inclusión
- Diagnóstico previo de EII o cáncer colorrectal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de pólipos adenomatosos
Periodo de tiempo: un año
|
Evaluación de adenomas avanzados (incluida la ubicación).
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un año
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Evaluación endoscópica del tamaño versus evaluación patológica del tamaño
Periodo de tiempo: un año
|
El tamaño de los pólipos en el momento del procedimiento endoscópico se comparará con el tamaño del mismo pólipo mediante evaluación patológica.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La retroflexión como indicación de la tasa de detección de adenomas en el cribado del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: un año
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La retroflexión es una práctica común pero no obligatoria en colonoscopia que no ha sido sistemáticamente estudiada en términos de detección de pólipos.
Se revisarán los gráficos para determinar si se realizó retroflexión.
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Alsayid, MD, Rush University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Van J, Alsayid M, Ma K, Vemulapalli K, Rex D, Melson J. Impact of Cold Snare vs Cold Forceps Resection of Diminutive Adenomas on Segmental Incomplete Resection Rate. Am J Gastroenterol. 2023 Aug 1;118(8):1410-1418. doi: 10.14309/ajg.0000000000002289. Epub 2023 Apr 11.
- Alsayid M, Van J, Ma K, Melson J. Segmental metachronous adenoma rate as a metric for monitoring incomplete resection in a colonoscopy screening program. Gastrointest Endosc. 2021 Aug;94(2):347-354. doi: 10.1016/j.gie.2021.01.046. Epub 2021 Feb 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESA-2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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