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Evaluación endoscópica del tamaño de pólipos adenomatosos avanzados

17 de enero de 2025 actualizado por: Rush University Medical Center

Evaluación endoscópica del tamaño de pólipos adenomatosos avanzados; Variaciones entre observadores

Los investigadores están comparando retrospectivamente las tasas de detección de pólipos adenomatosos, adenomas avanzados y la evaluación del tamaño de los pólipos entre los endoscopistas del Rush University Medical Center. Los investigadores planean revisar si la evaluación del tamaño de los pólipos adenomatosos afectó los protocolos de vigilancia y si la ubicación de los pólipos detectados afectó las tasas de detección.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nuestro estudio planea comparar las tasas de detección de pólipos serrados adenomatosos y sésiles, adenomas avanzados y evaluación del tamaño de los pólipos entre nuestros endoscopistas. Además, nuestro objetivo es evaluar las tasas de neoplasia avanzada en la colonoscopia de vigilancia según ciertas características de la colonoscopia inicial y las características del paciente, incluidas características histológicas específicas de alto riesgo y el uso concurrente de medicamentos como la aspirina. Además, los pacientes con al menos un adenoma en colonoscopia de vigilancia serán identificados y considerados como casos. Los casos se compararán con la colonoscopia de vigilancia normal. Los controles se seleccionarán en una proporción de 1:1. El uso de aspirina se comparará entre grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1930

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Amanda Lin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos sometidos a colonoscopias de detección en el Centro Médico de la Universidad Rush.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de pólipos adenomatosos detectados en la endoscopia y diagnosticados patológicamente por biopsia de tejido
  • Tener una colonoscopia en RUMC con fines de detección

Criterio de exclusión:

  • Incumplimiento de los criterios de inclusión
  • Diagnóstico previo de EII o cáncer colorrectal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de pólipos adenomatosos
Periodo de tiempo: un año
Evaluación de adenomas avanzados (incluida la ubicación).
un año
Evaluación endoscópica del tamaño versus evaluación patológica del tamaño
Periodo de tiempo: un año
El tamaño de los pólipos en el momento del procedimiento endoscópico se comparará con el tamaño del mismo pólipo mediante evaluación patológica.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La retroflexión como indicación de la tasa de detección de adenomas en el cribado del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: un año
La retroflexión es una práctica común pero no obligatoria en colonoscopia que no ha sido sistemáticamente estudiada en términos de detección de pólipos. Se revisarán los gráficos para determinar si se realizó retroflexión.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Alsayid, MD, Rush University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ESA-2014

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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