- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02193646
Endoskopisk storleksbedömning av avancerade adenomatösa polyper
17 januari 2025 uppdaterad av: Rush University Medical Center
Endoskopisk storleksbedömning av avancerade adenomatösa polyper; Inter Observer Variationer
Utredarna jämför retrospektivt detektionsfrekvenser av adenomatösa polyper, avancerade adenom och storleksbedömning av polyperna bland Rush University Medical Center-endoskopister.
Utredarna planerar att granska om storleksbedömningen av adenomatösa polyper påverkade övervakningsprotokollen och om placeringen av upptäckta polyper påverkade detektionsfrekvensen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Vår studie planerar att jämföra detektionsfrekvensen av adenomatösa såväl som de sittande tandade polyperna, avancerade adenom och storleksbedömning av polyperna bland våra endoskopister.
Dessutom strävar vi efter att utvärdera frekvensen av avancerad neoplasi vid övervakningskoloskopi baserat på vissa egenskaper på initial koloskopi och patientegenskaper, inklusive specifika histologiska egenskaper med hög risk och samtidig medicinering som aspirin.
Dessutom kommer patienter med minst ett adenom på övervakningskoloskopi att identifieras och betraktas som fall.
Fall kommer att jämföras med normal övervakningskoloskopi.
Kontrollerna kommer att väljas i förhållandet 1:1.
Aspirinanvändning kommer att jämföras mellan grupper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1930
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Amanda Lin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som genomgår screeningkoloskopier vid Rush University Medical Center.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av adenomatösa polyper detekterade vid endoskopi och diagnostiserade patologiskt genom vävnadsbiopsi
- Ta en koloskopi på RUMC för screening
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att uppfylla inklusionskriterier
- Tidigare diagnos av IBD eller kolorektal cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektionshastighet för adenomatös polyp
Tidsram: ett år
|
Bedömning av avancerade adenom (inklusive lokalisering).
|
ett år
|
|
Endoskopisk storleksbedömning kontra patologisk storleksbedömning
Tidsram: ett år
|
Storleken på polyper vid tidpunkten för endoskopisk procedur kommer att jämföras med storleken på samma polyp genom patologisk bedömning.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retroflexion som en indikation på adenomdetektionsfrekvens vid screening av kolorektal cancer
Tidsram: ett år
|
Retroflexion är en vanlig men inte obligatorisk praxis inom koloskopi som inte har studerats systematiskt när det gäller polypdetektering.
Diagram kommer att granskas för att avgöra om retroflexion utfördes.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Alsayid, MD, Rush University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Van J, Alsayid M, Ma K, Vemulapalli K, Rex D, Melson J. Impact of Cold Snare vs Cold Forceps Resection of Diminutive Adenomas on Segmental Incomplete Resection Rate. Am J Gastroenterol. 2023 Aug 1;118(8):1410-1418. doi: 10.14309/ajg.0000000000002289. Epub 2023 Apr 11.
- Alsayid M, Van J, Ma K, Melson J. Segmental metachronous adenoma rate as a metric for monitoring incomplete resection in a colonoscopy screening program. Gastrointest Endosc. 2021 Aug;94(2):347-354. doi: 10.1016/j.gie.2021.01.046. Epub 2021 Feb 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2014
Första postat (Beräknad)
17 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESA-2014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .