Endoskopowa ocena wielkości zaawansowanych polipów gruczolakowatych
17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center
Endoskopowa ocena wielkości zaawansowanych polipów gruczolakowatych; Wariacje między obserwatorami
Badacze retrospektywnie porównują wskaźniki wykrywalności polipów gruczolakowatych, zaawansowanych gruczolaków i oceny wielkości polipów wśród endoskopistów Rush University Medical Center.
Badacze planują sprawdzić, czy ocena wielkości polipów gruczolakowatych wpłynęła na protokoły nadzoru i czy lokalizacja wykrytych polipów wpłynęła na wskaźniki wykrywalności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W naszym badaniu planujemy porównanie wskaźników wykrywalności polipów gruczolakowatych i siedzących, ząbkowanych, zaawansowanych gruczolaków oraz ocenę wielkości polipów wśród naszych endoskopistów.
Ponadto naszym celem jest ocena częstości występowania zaawansowanej neoplazji podczas kolonoskopii monitorowanej w oparciu o pewne cechy wstępnej kolonoskopii i charakterystykę pacjenta, w tym specyficzne cechy histologiczne wysokiego ryzyka i jednoczesne stosowanie leków, takich jak aspiryna.
Ponadto pacjenci z co najmniej jednym gruczolakiem podczas kolonoskopii kontrolnej zostaną zidentyfikowani i uznani za przypadki.
Przypadki zostaną porównane z normalną kolonoskopią monitorowaną.
Kontrole zostaną wybrane w stosunku 1:1.
Stosowanie aspiryny zostanie porównane pomiędzy grupami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1930
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Amanda Lin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani kolonoskopii przesiewowej w Rush University Medical Center.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność polipów gruczolakowatych wykrytych w endoskopii i zdiagnozowanych patologicznie za pomocą biopsji tkanki
- Wykonaj kolonoskopię w RUMC w celach przesiewowych
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie kryteriów włączenia
- Wcześniejsza diagnoza IBD lub raka jelita grubego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywania polipów gruczolakowatych
Ramy czasowe: rok
|
Ocena zaawansowanych gruczolaków (w tym lokalizacja).
|
rok
|
|
Endoskopowa ocena wielkości a patologiczna ocena wielkości
Ramy czasowe: rok
|
Wielkość polipów w czasie zabiegu endoskopowego zostanie porównana z wielkością tego samego polipa na podstawie oceny patologicznej.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retrofleksja jako wskaźnik wykrywalności gruczolaka w badaniach przesiewowych raka jelita grubego
Ramy czasowe: rok
|
Retrofleksja jest powszechną, ale nieobowiązkową praktyką w kolonoskopii, która nie była systematycznie badana pod kątem wykrywania polipów.
Wykresy zostaną przejrzane w celu ustalenia, czy wykonano retrofleksję.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Alsayid, MD, Rush University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Van J, Alsayid M, Ma K, Vemulapalli K, Rex D, Melson J. Impact of Cold Snare vs Cold Forceps Resection of Diminutive Adenomas on Segmental Incomplete Resection Rate. Am J Gastroenterol. 2023 Aug 1;118(8):1410-1418. doi: 10.14309/ajg.0000000000002289. Epub 2023 Apr 11.
- Alsayid M, Van J, Ma K, Melson J. Segmental metachronous adenoma rate as a metric for monitoring incomplete resection in a colonoscopy screening program. Gastrointest Endosc. 2021 Aug;94(2):347-354. doi: 10.1016/j.gie.2021.01.046. Epub 2021 Feb 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESA-2014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .