Edistyneiden adenomatoottisten polyyppien endoskooppinen koon arviointi
perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Rush University Medical Center
Edistyneiden adenomatoottisten polyyppien endoskooppinen koon arviointi; Inter Observer -muunnelmia
Tutkijat vertaavat takautuvasti adenomatoottisten polyyppien, edenneiden adenoomien havaitsemisastetta ja polyyppien koon arviointia Rushin yliopiston lääketieteellisen keskuksen endoskopien keskuudessa.
Tutkijat aikovat selvittää, vaikuttiko adenomatoottisten polyyppien koon arviointi valvontakäytäntöihin ja vaikuttiko havaittujen polyyppien sijainti havaitsemisasteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme aikoo verrata adenomatoottisten ja istumattomien sahalaitaisten polyyppien, pitkälle edenneiden adenoomien havaitsemisasteita ja polyyppien koon arviointia endoskopistiemme keskuudessa.
Lisäksi pyrimme arvioimaan edenneen neoplasian esiintymistiheyttä valvontakolonoskopiassa perustuen tiettyihin alkuperäisen kolonoskopian ominaisuuksiin ja potilaan ominaisuuksiin, mukaan lukien erityiset suuren riskin histologiset ominaisuudet ja samanaikainen lääkitys, kuten aspiriini.
Lisäksi potilaat, joilla on seurantakolonoskopiassa vähintään yksi adenooma, tunnistetaan ja katsotaan tapauksiksi.
Tapauksia verrataan normaaliin seurantakolonoskopiaan.
Säätimet valitaan suhteessa 1:1.
Aspiriinin käyttöä verrataan ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1930
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Amanda Lin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohteet, joille tehdään seulontakolonoskopia Rush University Medical Centerissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endoskopiassa havaittuja adenomatoottisia polyyppeja, jotka on diagnosoitu patologisesti kudosbiopsialla
- Tee kolonoskopia RUMC:ssä seulontatarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällyskriteerien noudattamatta jättäminen
- Aiempi IBD- tai paksusuolensyövän diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenomatoottisten polyyppien havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Pitkälle edenneiden adenoomien arviointi (mukaan lukien sijainti).
|
yksi vuosi
|
|
Endoskooppinen koon arviointi versus patologinen kokoarviointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Polyyppien kokoa endoskooppisen toimenpiteen aikana verrataan patologisen arvioinnin perusteella saman polyypin kokoon.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retrofleksio osoituksena adenooman havaitsemisnopeudesta paksusuolen syövän seulonnassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Retroflexio on yleinen, mutta ei pakollinen käytäntö kolonoskopiassa, jota ei ole tutkittu systemaattisesti polyyppien havaitsemisen kannalta.
Kaaviot tarkistetaan sen määrittämiseksi, suoritettiinko retrofleksiota.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Alsayid, MD, Rush University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Van J, Alsayid M, Ma K, Vemulapalli K, Rex D, Melson J. Impact of Cold Snare vs Cold Forceps Resection of Diminutive Adenomas on Segmental Incomplete Resection Rate. Am J Gastroenterol. 2023 Aug 1;118(8):1410-1418. doi: 10.14309/ajg.0000000000002289. Epub 2023 Apr 11.
- Alsayid M, Van J, Ma K, Melson J. Segmental metachronous adenoma rate as a metric for monitoring incomplete resection in a colonoscopy screening program. Gastrointest Endosc. 2021 Aug;94(2):347-354. doi: 10.1016/j.gie.2021.01.046. Epub 2021 Feb 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESA-2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .