Endoskopisk størrelsesvurdering af avancerede adenomatøse polypper
17. januar 2025 opdateret af: Rush University Medical Center
Endoskopisk størrelsesvurdering af avancerede adenomatøse polypper; Inter Observer Variationer
Efterforskerne sammenligner retrospektivt påvisningsrater af adenomatøse polypper, avancerede adenomer og størrelsesvurdering af polypperne blandt Rush University Medical Center endoskopister.
Efterforskerne planlægger at gennemgå, om størrelsesvurderingen af adenomatøse polypper påvirkede overvågningsprotokollerne, og om placeringen af påviste polypper påvirkede påvisningsraterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Vores undersøgelse planlægger at sammenligne detektionsrater af adenomatøse såvel som de siddende takkede polypper, avancerede adenomer og størrelsesvurdering af polypperne blandt vores endoskopister.
Derudover sigter vi mod at evaluere frekvensen af fremskreden neoplasi ved overvågningskoloskopi baseret på visse træk på initial koloskopi og patientkarakteristika, herunder specifikke højrisiko-histologiske træk og samtidig medicinbrug såsom aspirin.
Derudover vil patienter med mindst ét adenom på overvågningskoloskopi blive identificeret og betragtet som tilfælde.
Tilfælde vil blive sammenlignet med normal overvågningskoloskopi.
Kontrollerne vil blive valgt i forholdet 1:1.
Aspirinbrug vil blive sammenlignet mellem grupper.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1930
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Amanda Lin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der gennemgår screening af koloskopier på Rush University Medical Center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af adenomatøse polypper påvist ved endoskopi og diagnosticeret patologisk ved vævsbiopsi
- Få en koloskopi på RUMC til screeningsformål
Ekskluderingskriterier:
- Manglende opfyldelse af inklusionskriterier
- Tidligere diagnose af IBD eller tyktarmskræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adenomatøs polyp detektionshastighed
Tidsramme: et år
|
Vurdering for avancerede adenomer (herunder lokalisering).
|
et år
|
|
Endoskopisk størrelsesvurdering versus patologisk størrelsesvurdering
Tidsramme: et år
|
Størrelsen af polypper på tidspunktet for endoskopisk procedure vil blive sammenlignet med størrelsen af den samme polyp ved patologisk vurdering.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retrofleksion som en indikation af adenomdetektionsrate i kolorektal cancerscreening
Tidsramme: et år
|
Retrofleksion er en almindelig, men ikke obligatorisk praksis i koloskopi, som ikke er blevet systematisk undersøgt med hensyn til polypdetektion.
Diagrammer vil blive gennemgået for at afgøre, om retrofleksion blev udført.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Alsayid, MD, Rush University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Van J, Alsayid M, Ma K, Vemulapalli K, Rex D, Melson J. Impact of Cold Snare vs Cold Forceps Resection of Diminutive Adenomas on Segmental Incomplete Resection Rate. Am J Gastroenterol. 2023 Aug 1;118(8):1410-1418. doi: 10.14309/ajg.0000000000002289. Epub 2023 Apr 11.
- Alsayid M, Van J, Ma K, Melson J. Segmental metachronous adenoma rate as a metric for monitoring incomplete resection in a colonoscopy screening program. Gastrointest Endosc. 2021 Aug;94(2):347-354. doi: 10.1016/j.gie.2021.01.046. Epub 2021 Feb 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2014
Først opslået (Anslået)
17. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ESA-2014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .