Endoskopisk størrelsesvurdering av avanserte adenomatøse polypper
17. januar 2025 oppdatert av: Rush University Medical Center
Endoskopisk størrelsesvurdering av avanserte adenomatøse polypper; Inter Observer-variasjoner
Etterforskerne sammenligner retrospektivt deteksjonsrater av adenomatøse polypper, avanserte adenomer og størrelsesvurdering av polyppene blant Rush University Medical Center endoskopister.
Etterforskerne planlegger å vurdere om størrelsesvurderingen av adenomatøse polypper påvirket overvåkingsprotokollene og om plasseringen av polypper som ble oppdaget påvirket deteksjonsratene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Vår studie planlegger å sammenligne deteksjonsrater av adenomatøse så vel som de fastsittende taggete polypper, avanserte adenomer og størrelsesvurdering av polyppene blant våre endoskopister.
I tillegg tar vi sikte på å evaluere forekomsten av avansert neoplasi ved overvåkingskoloskopi basert på visse funksjoner på innledende koloskopi og pasientkarakteristikker, inkludert spesifikke høyrisiko histologiske egenskaper og samtidig bruk av medisiner som aspirin.
I tillegg vil pasienter med minst ett adenom på overvåkingskoloskopi bli identifisert og betraktet som tilfeller.
Saker vil bli sammenlignet med normal overvåkingskoloskopi.
Kontrollene velges i forholdet 1:1.
Aspirinbruk vil bli sammenlignet mellom grupper.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1930
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Amanda Lin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som gjennomgår screening koloskopier ved Rush University Medical Center.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av adenomatøse polypper oppdaget ved endoskopi og diagnostisert patologisk ved vevsbiopsi
- Ta en koloskopi ved RUMC for screeningformål
Ekskluderingskriterier:
- Manglende oppfyllelse av inklusjonskriterier
- Tidligere diagnose av IBD eller tykktarmskreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deteksjonsfrekvens for adenomatøs polypp
Tidsramme: ett år
|
Vurdere for avanserte adenomer (inkludert plassering).
|
ett år
|
|
Endoskopisk størrelsesvurdering versus patologisk størrelsesvurdering
Tidsramme: ett år
|
Størrelsen på polypper på tidspunktet for endoskopisk prosedyre vil bli sammenlignet med størrelsen på den samme polyppen ved patologisk vurdering.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retrofleksjon som en indikasjon på adenomdeteksjonsrate ved screening av kolorektal kreft
Tidsramme: ett år
|
Retrofleksjon er en vanlig, men ikke obligatorisk praksis i koloskopi som ikke har blitt systematisk studert når det gjelder polyppdeteksjon.
Diagrammer vil bli gjennomgått for å avgjøre om retrofleksjon ble utført.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Alsayid, MD, Rush University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Van J, Alsayid M, Ma K, Vemulapalli K, Rex D, Melson J. Impact of Cold Snare vs Cold Forceps Resection of Diminutive Adenomas on Segmental Incomplete Resection Rate. Am J Gastroenterol. 2023 Aug 1;118(8):1410-1418. doi: 10.14309/ajg.0000000000002289. Epub 2023 Apr 11.
- Alsayid M, Van J, Ma K, Melson J. Segmental metachronous adenoma rate as a metric for monitoring incomplete resection in a colonoscopy screening program. Gastrointest Endosc. 2021 Aug;94(2):347-354. doi: 10.1016/j.gie.2021.01.046. Epub 2021 Feb 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2014
Først lagt ut (Antatt)
17. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESA-2014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .