Endoskopické hodnocení velikosti pokročilých adenomatózních polypů
17. ledna 2025 aktualizováno: Rush University Medical Center
Endoskopické hodnocení velikosti pokročilých adenomatózních polypů; Variace mezi pozorovateli
Výzkumníci retrospektivně porovnávají míru detekce adenomatózních polypů, pokročilých adenomů a hodnocení velikosti polypů mezi endoskopisty z Rush University Medical Center.
Vyšetřovatelé plánují prověřit, zda hodnocení velikosti adenomatózních polypů ovlivnilo sledovací protokoly a zda umístění detekovaných polypů ovlivnilo míru detekce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Naše studie plánuje srovnání míry detekce adenomatózních i přisedlých vroubkovaných polypů, pokročilých adenomů a hodnocení velikosti polypů mezi našimi endoskopisty.
Kromě toho se zaměřujeme na vyhodnocení míry pokročilé neoplazie při pozorovací kolonoskopii na základě určitých znaků počáteční kolonoskopie a charakteristik pacienta, včetně specifických vysoce rizikových histologických znaků a současného užívání léků, jako je aspirin.
Kromě toho budou identifikováni a považováni za případy pacienti s alespoň jedním adenomem na kontrolní kolonoskopii.
Případy budou porovnány s normální kolonoskopií.
Ovládací prvky budou vybrány v poměru 1:1.
Užití aspirinu bude porovnáno mezi skupinami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1930
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Amanda Lin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty podstupující screeningové kolonoskopie v Rush University Medical Center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost adenomatózních polypů detekovaných při endoskopii a patologicky diagnostikovaných biopsií tkáně
- Proveďte kolonoskopii v RUMC pro účely screeningu
Kritéria vyloučení:
- Nesplnění kritérií pro zařazení
- Předchozí diagnóza IBD nebo kolorektálního karcinomu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce adenomatózních polypů
Časové okno: jeden rok
|
Hodnocení pokročilých adenomů (včetně lokalizace).
|
jeden rok
|
|
Endoskopické hodnocení velikosti versus patologické hodnocení velikosti
Časové okno: jeden rok
|
Velikost polypů v době endoskopického výkonu bude porovnána s velikostí stejného polypu patologickým vyšetřením.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retroflexe jako indikace míry detekce adenomu při screeningu kolorektálního karcinomu
Časové okno: jeden rok
|
Retroflexe je běžná, ale ne povinná praxe v kolonoskopii, která nebyla systematicky studována z hlediska detekce polypů.
Grafy budou přezkoumány, aby se zjistilo, zda byla provedena retroflexe.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Alsayid, MD, Rush University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Van J, Alsayid M, Ma K, Vemulapalli K, Rex D, Melson J. Impact of Cold Snare vs Cold Forceps Resection of Diminutive Adenomas on Segmental Incomplete Resection Rate. Am J Gastroenterol. 2023 Aug 1;118(8):1410-1418. doi: 10.14309/ajg.0000000000002289. Epub 2023 Apr 11.
- Alsayid M, Van J, Ma K, Melson J. Segmental metachronous adenoma rate as a metric for monitoring incomplete resection in a colonoscopy screening program. Gastrointest Endosc. 2021 Aug;94(2):347-354. doi: 10.1016/j.gie.2021.01.046. Epub 2021 Feb 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESA-2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .