- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02193646
Évaluation endoscopique de la taille des polypes adénomateux avancés
17 janvier 2025 mis à jour par: Rush University Medical Center
Évaluation endoscopique de la taille des polypes adénomateux avancés ; Variations inter-observateurs
Les enquêteurs comparent rétrospectivement les taux de détection des polypes adénomateux, des adénomes avancés et l'évaluation de la taille des polypes chez les endoscopistes du Rush University Medical Center.
Les enquêteurs prévoient d'examiner si l'évaluation de la taille des polypes adénomateux a affecté les protocoles de surveillance et si l'emplacement des polypes détectés a affecté les taux de détection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Notre étude prévoit de comparer les taux de détection des polypes adénomateux ainsi que sessiles, des adénomes avancés et évaluation de la taille des polypes parmi nos endoscopistes.
De plus, nous visons à évaluer les taux de néoplasie avancée lors de la coloscopie de surveillance sur la base de certaines caractéristiques de la coloscopie initiale et des caractéristiques du patient, y compris les caractéristiques histologiques spécifiques à haut risque et l'utilisation concomitante de médicaments tels que l'aspirine.
De plus, les patients présentant au moins un adénome lors d'une coloscopie de surveillance seront identifiés et considérés comme des cas.
Les cas seront comparés à la coloscopie de surveillance normale.
Les contrôles seront sélectionnés selon un rapport de 1:1.
L'utilisation de l'aspirine sera comparée entre les groupes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1930
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Amanda Lin
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets subissant des coloscopies de dépistage au Rush University Medical Center.
La description
Critère d'intégration:
- Présence de polypes adénomateux détectés à l'endoscopie et diagnostiqués pathologiquement par biopsie tissulaire
- Avoir une coloscopie au RUMC à des fins de dépistage
Critère d'exclusion:
- Non-respect des critères d'inclusion
- Diagnostic antérieur de MICI ou de cancer colorectal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de détection des polypes adénomateux
Délai: un ans
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Évaluation des adénomes avancés (y compris l'emplacement).
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un ans
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Évaluation endoscopique de la taille versus évaluation pathologique de la taille
Délai: un ans
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La taille des polypes au moment de la procédure endoscopique sera comparée à la taille du même polype par évaluation pathologique.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La rétroflexion comme indication du taux de détection des adénomes dans le dépistage du cancer colorectal
Délai: un ans
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La rétroflexion est une pratique courante mais non obligatoire en coloscopie qui n'a pas été systématiquement étudiée en termes de détection des polypes.
Les dossiers seront examinés pour déterminer si la rétroflexion a été effectuée.
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Alsayid, MD, Rush University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Van J, Alsayid M, Ma K, Vemulapalli K, Rex D, Melson J. Impact of Cold Snare vs Cold Forceps Resection of Diminutive Adenomas on Segmental Incomplete Resection Rate. Am J Gastroenterol. 2023 Aug 1;118(8):1410-1418. doi: 10.14309/ajg.0000000000002289. Epub 2023 Apr 11.
- Alsayid M, Van J, Ma K, Melson J. Segmental metachronous adenoma rate as a metric for monitoring incomplete resection in a colonoscopy screening program. Gastrointest Endosc. 2021 Aug;94(2):347-354. doi: 10.1016/j.gie.2021.01.046. Epub 2021 Feb 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2014
Première publication (Estimé)
17 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESA-2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .