Endoscopische maatbepaling van geavanceerde adenomateuze poliepen
17 januari 2025 bijgewerkt door: Rush University Medical Center
Endoscopische beoordeling van de grootte van gevorderde adenomateuze poliepen; Variaties tussen waarnemers
De onderzoekers vergelijken retrospectief de detectiepercentages van adenomateuze poliepen, geavanceerde adenomen en de beoordeling van de grootte van de poliepen onder endoscopisten van het Rush University Medical Center.
De onderzoekers zijn van plan om te beoordelen of de beoordeling van de grootte van adenomateuze poliepen de bewakingsprotocollen beïnvloedde en of de locatie van de gedetecteerde poliepen de detectiepercentages beïnvloedde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Onze studie is van plan om de detectiepercentages van zowel adenomateuze als sessiele gekartelde poliepen, gevorderde adenomen en beoordeling van de grootte van de poliepen onder onze endoscopisten te vergelijken.
Daarnaast streven we ernaar om de frequentie van gevorderde neoplasie te evalueren bij surveillance colonoscopie op basis van bepaalde kenmerken van de initiële colonoscopie en patiëntkenmerken, waaronder specifieke histologische kenmerken met een hoog risico en gelijktijdig medicatiegebruik zoals aspirine.
Bovendien zullen patiënten met ten minste één adenoom tijdens surveillance colonoscopie worden geïdentificeerd en als casus worden beschouwd.
Gevallen zullen worden vergeleken met normale surveillance colonoscopie.
De bedieningselementen worden geselecteerd op een verhouding van 1:1.
Het aspirinegebruik zal tussen groepen worden vergeleken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1930
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Amanda Lin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die screeningscoloscopieën ondergaan in het Rush University Medical Center.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van adenomateuze poliepen gedetecteerd bij endoscopie en pathologisch gediagnosticeerd door weefselbiopsie
- Laat voor screening een coloscopie uitvoeren in het RUMC
Uitsluitingscriteria:
- Het niet voldoen aan de inclusiecriteria
- Eerdere diagnose van IBD of colorectale kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiepercentage adenomateuze poliepen
Tijdsspanne: een jaar
|
Beoordelen op vergevorderde adenomen (inclusief lokalisatie).
|
een jaar
|
|
Endoscopische maatbepaling versus pathologische maatbepaling
Tijdsspanne: een jaar
|
De grootte van poliepen op het moment van de endoscopische procedure zal worden vergeleken met de grootte van dezelfde poliep door middel van pathologische beoordeling.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retroflexie als indicatie van het detectiepercentage van adenoom bij screening op colorectale kanker
Tijdsspanne: een jaar
|
Retroflexie is een veel voorkomende maar niet verplichte praktijk bij colonoscopie die niet systematisch is bestudeerd in termen van poliepdetectie.
Grafieken zullen worden bekeken om te bepalen of retroflexie is uitgevoerd.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Alsayid, MD, Rush University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Van J, Alsayid M, Ma K, Vemulapalli K, Rex D, Melson J. Impact of Cold Snare vs Cold Forceps Resection of Diminutive Adenomas on Segmental Incomplete Resection Rate. Am J Gastroenterol. 2023 Aug 1;118(8):1410-1418. doi: 10.14309/ajg.0000000000002289. Epub 2023 Apr 11.
- Alsayid M, Van J, Ma K, Melson J. Segmental metachronous adenoma rate as a metric for monitoring incomplete resection in a colonoscopy screening program. Gastrointest Endosc. 2021 Aug;94(2):347-354. doi: 10.1016/j.gie.2021.01.046. Epub 2021 Feb 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
17 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESA-2014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .