Valutazione endoscopica delle dimensioni dei polipi adenomatosi avanzati
17 gennaio 2025 aggiornato da: Rush University Medical Center
Valutazione endoscopica delle dimensioni dei polipi adenomatosi avanzati; Variazioni tra osservatori
I ricercatori stanno confrontando retrospettivamente i tassi di rilevamento di polipi adenomatosi, adenomi avanzati e la valutazione delle dimensioni dei polipi tra gli endoscopisti del Rush University Medical Center.
Gli investigatori intendono verificare se la valutazione delle dimensioni dei polipi adenomatosi ha influenzato i protocolli di sorveglianza e se la posizione dei polipi rilevati ha influenzato i tassi di rilevamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Il nostro studio prevede di confrontare i tassi di rilevamento dei polipi adenomatosi e sessili seghettati, degli adenomi avanzati e la valutazione delle dimensioni dei polipi tra i nostri endoscopisti.
Inoltre, miriamo a valutare i tassi di neoplasia avanzata alla colonscopia di sorveglianza sulla base di alcune caratteristiche della colonscopia iniziale e delle caratteristiche del paziente, comprese caratteristiche istologiche specifiche ad alto rischio e l'uso concomitante di farmaci come l'aspirina.
Inoltre, i pazienti con almeno un adenoma alla colonscopia di sorveglianza saranno identificati e considerati casi.
I casi verranno confrontati con la normale colonscopia di sorveglianza.
I controlli verranno selezionati con un rapporto 1:1.
L'uso dell'aspirina sarà confrontato tra i gruppi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1930
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Amanda Lin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti sottoposti a colonscopie di screening presso il Rush University Medical Center.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di polipi adenomatosi rilevati all'endoscopia e diagnosticati patologicamente mediante biopsia tissutale
- Avere una colonscopia presso RUMC a scopo di screening
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto dei criteri di inclusione
- Precedente diagnosi di IBD o cancro del colon-retto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento del polipo adenomatoso
Lasso di tempo: un anno
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Valutazione di adenomi avanzati (compresa la posizione).
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un anno
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Valutazione delle dimensioni endoscopiche rispetto alla valutazione delle dimensioni patologiche
Lasso di tempo: un anno
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La dimensione dei polipi al momento della procedura endoscopica sarà confrontata con la dimensione dello stesso polipo mediante valutazione patologica.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La retroflessione come indicazione del tasso di rilevamento dell'adenoma nello screening del cancro del colon-retto
Lasso di tempo: un anno
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La retroflessione è una pratica comune ma non obbligatoria nella colonscopia che non è stata studiata sistematicamente in termini di rilevamento del polipo.
I grafici verranno esaminati per determinare se è stata eseguita la retroflessione.
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Alsayid, MD, Rush University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Van J, Alsayid M, Ma K, Vemulapalli K, Rex D, Melson J. Impact of Cold Snare vs Cold Forceps Resection of Diminutive Adenomas on Segmental Incomplete Resection Rate. Am J Gastroenterol. 2023 Aug 1;118(8):1410-1418. doi: 10.14309/ajg.0000000000002289. Epub 2023 Apr 11.
- Alsayid M, Van J, Ma K, Melson J. Segmental metachronous adenoma rate as a metric for monitoring incomplete resection in a colonoscopy screening program. Gastrointest Endosc. 2021 Aug;94(2):347-354. doi: 10.1016/j.gie.2021.01.046. Epub 2021 Feb 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2014
Primo Inserito (Stimato)
17 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESA-2014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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