てんかん患者における脳波 (EEG) トリガー機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)
2019年9月19日 更新者：Baptist Health South Florida
てんかん患者におけるEEGトリガーfMRI
薬剤耐性てんかん患者における長期転帰の目標比較による前向き探索的研究。
NeuroScan ソフトウェア モジュールと MagLink を使用して、MRI/fMRI データと組み合わせて EEG を取得します。
MagLink システムは、生の EEG データを損なうことなく、被験者が MRI 装置内にいる間に統合された EEG およびイベント関連電位 (ERP) 記録を取得するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33173
- Baptist Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経科のサービスによって紹介された難治性てんかんの症例。 これらは、薬の変更や追加などの治療に抵抗性を示す病態のケースです。
- 患者は、治験審査委員会が承認した書面による同意に署名することに同意する場合に含まれます。
除外基準:
- 明白な症状または不安の兆候がある患者は、麻酔部門による鎮静を伴う処置について同意が得られない限り、スキャナー内での記録中に協力することはできません。
- -磁気共鳴画像法（MRI）研究の通常の除外基準を満たす患者 検査前にすべての患者でレビューされた事前スクリーニングフォーム
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Micro Maglink を使用した EEG トリガー fMRI
Micro Maglinkを使用して実行されるEEGトリガーfMRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FMRI中に少なくとも40回の間欠性てんかん放電のある参加者の数
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sergio Gonzalez-Arias, MD、Baptist Health South Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2019年7月30日
研究の完了 (実際)
2019年7月30日
試験登録日
最初に提出
2014年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月19日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。