Elettroencefalogramma (EEG) Triggered Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) in pazienti con epilessia
19 settembre 2019 aggiornato da: Baptist Health South Florida
FMRI attivata da EEG in pazienti con epilessia
Uno studio esplorativo prospettico in pazienti con epilessia resistente ai farmaci con un confronto target di risultati a lungo termine.
I moduli software NeuroScan e un MagLink verranno utilizzati per acquisire l'EEG in combinazione con i dati MRI/fMRI.
Il sistema MagLink viene utilizzato per ottenere registrazioni EEG integrate e Event Related Potential (ERP) mentre il soggetto si trova all'interno della macchina MRI, senza compromettere i dati EEG grezzi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
- Baptist Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi di epilessia refrattaria, segnalati dal servizio di Neurologia. Si tratta di casi la cui fisiopatologia è resistente al trattamento, compreso il cambiamento dei farmaci e/o l'aggiunta di farmaci.
- I pazienti saranno inclusi se accettano di firmare un consenso scritto approvato dal Comitato di revisione istituzionale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sintomi o segni di ansia conclamati che non possono collaborare durante la registrazione all'interno dello scanner, a meno che non venga dato il consenso all'esecuzione della procedura con sedazione da parte del reparto di anestesia.
- Pazienti che soddisfano i normali criteri di esclusione per gli studi di risonanza magnetica (MRI) secondo il modulo di pre-screening rivisto con tutti i pazienti prima degli esami
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: EEG fMRI attivato utilizzando Micro Maglink
EEG attivato fMRI da eseguire utilizzando il Micro Maglink
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con almeno 40 scariche epilettiche interictali durante la fMRI
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sergio Gonzalez-Arias, MD, Baptist Health South Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-100
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