Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) с запуском функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) у пациентов с эпилепсией
19 сентября 2019 г. обновлено: Baptist Health South Florida
ЭЭГ-триггерная фМРТ у пациентов с эпилепсией
Проспективное исследовательское исследование пациентов с резистентной к лекарствам эпилепсией с целевым сравнением отдаленных результатов.
Программные модули NeuroScan и MagLink будут использоваться для регистрации ЭЭГ в сочетании с данными МРТ/фМРТ.
Система MagLink используется для получения интегрированных записей ЭЭГ и потенциала, связанного с событием (ERP), когда субъект находится внутри аппарата МРТ, без ущерба для необработанных данных ЭЭГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
- Baptist Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Случаи рефрактерной эпилепсии, направленные службой неврологии. Это случаи, патофизиология которых устойчива к лечению, включая смену лекарств и/или добавление лекарств.
- Пациенты будут включены в исследование, если они согласятся подписать письменное согласие, одобренное Институциональным контрольным советом.
Критерий исключения:
- Пациенты с явными симптомами или признаками беспокойства не могут сотрудничать во время записи внутри сканера, если только не дано согласие на проведение процедуры с седацией в отделении анестезии.
- Пациенты, которые соответствуют обычным критериям исключения для исследований магнитно-резонансной томографии (МРТ) в соответствии с формой предварительного скрининга, рассмотренной со всеми пациентами перед исследованиями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭЭГ-триггерная фМРТ с использованием Micro Maglink
ФМРТ, запускаемая ЭЭГ, будет выполняться с использованием Micro Maglink
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с не менее чем 40 межприступными эпилептическими разрядами во время фМРТ
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sergio Gonzalez-Arias, MD, Baptist Health South Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-100
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .