Electroencefalograma (EEG) Triggered Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) en pacientes con epilepsia
19 de septiembre de 2019 actualizado por: Baptist Health South Florida
IRMf activada por EEG en pacientes con epilepsia
Un estudio exploratorio prospectivo en pacientes con epilepsia resistente a los medicamentos con una comparación objetivo de resultados a largo plazo.
Los módulos de software NeuroScan y un MagLink se utilizarán para adquirir EEG en combinación con datos de MRI/fMRI.
El sistema MagLink se utiliza para obtener registros integrados de EEG y de potencial relacionado con eventos (ERP) mientras el sujeto está dentro de la máquina de resonancia magnética, sin comprometer los datos de EEG sin procesar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Baptist Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos de epilepsia refractaria, remitidos por el servicio de Neurología. Son casos cuya fisiopatología es resistente al tratamiento, incluyendo cambio de medicación y/o medicación añadida.
- Los pacientes serán incluidos si aceptan firmar un consentimiento por escrito aprobado por la Junta de Revisión Institucional.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con síntomas o signos evidentes de ansiedad que no pueden cooperar durante el registro dentro del escáner, a menos que se dé el consentimiento para que el procedimiento se realice con sedación por parte del departamento de anestesia.
- Pacientes que cumplan con los criterios regulares de exclusión para estudios de imágenes por resonancia magnética (IRM) según el formulario de preselección revisado con todos los pacientes antes de los exámenes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: IRMf activada por EEG con Micro Maglink
IRMf activada por EEG que se realizará con el Micro Maglink
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes con al menos 40 descargas epilépticas interictales durante la resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergio Gonzalez-Arias, MD, Baptist Health South Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-100
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