Elektroencefalogram (EEG) wyzwalany funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (fMRI) u pacjentów z padaczką
19 września 2019 zaktualizowane przez: Baptist Health South Florida
Wyzwalany przez EEG fMRI u pacjentów z padaczką
Prospektywne badanie eksploracyjne u pacjentów z padaczką lekooporną z docelowym porównaniem wyników długoterminowych.
Moduły oprogramowania NeuroScan i MagLink zostaną wykorzystane do akwizycji EEG w połączeniu z danymi MRI/fMRI.
System MagLink służy do uzyskiwania zintegrowanych zapisów EEG i potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP), gdy pacjent znajduje się wewnątrz urządzenia MRI, bez narażania surowych danych EEG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
- Baptist Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki padaczki opornej na leczenie, kierowane przez oddział neurologii. Są to przypadki, których patofizjologia jest oporna na leczenie, w tym zmianę leku i/lub dodanie leku.
- Pacjenci zostaną uwzględnieni, jeśli wyrażą zgodę na podpisanie pisemnej zgody zatwierdzonej przez instytucjonalną komisję rewizyjną.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jawnymi objawami lub oznakami lęku nie mogą współpracować podczas rejestracji wewnątrz skanera, chyba że wyrażą zgodę na wykonanie zabiegu w sedacji przez oddział anestezjologiczny.
- Pacjenci, którzy spełniają regularne kryteria wykluczenia z badań obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) zgodnie z formularzem wstępnego przesiewu, sprawdzani ze wszystkimi pacjentami przed badaniami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EEG wyzwalany fMRI przy użyciu Micro Maglink
EEG Triggered fMRI do wykonania za pomocą Micro Maglink
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z co najmniej 40 międzynapadowymi wyładowaniami padaczkowymi podczas fMRI
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sergio Gonzalez-Arias, MD, Baptist Health South Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-100
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .