Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektro-encefalogram (EEG) Getriggerde Functionele Magnetische Resonantie Beeldvorming (fMRI) bij epilepsiepatiënten

19 september 2019 bijgewerkt door: Baptist Health South Florida

EEG-getriggerde fMRI bij epilepsiepatiënten

Een prospectieve verkennende studie bij patiënten met geneesmiddelresistente epilepsie met een doelvergelijking van de uitkomst op lange termijn. NeuroScan-softwaremodules en een MagLink zullen worden gebruikt om EEG te verkrijgen in combinatie met MRI/fMRI-gegevens. Het MagLink-systeem wordt gebruikt voor het verkrijgen van geïntegreerde EEG- en Event Related Potential (ERP)-opnamen terwijl het onderwerp zich in de MRI-machine bevindt, zonder de onbewerkte EEG-gegevens in gevaar te brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Baptist Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Refractaire gevallen van epilepsie, verwezen door de dienst Neurologie. Dit zijn gevallen waarvan de pathofysiologie resistent is tegen behandeling, inclusief verandering van medicatie en/of toegevoegde medicatie.
  2. Patiënten worden opgenomen als ze ermee instemmen een door de Institutional Review Board goedgekeurde schriftelijke toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met manifeste symptomen of tekenen van angst kunnen dan niet meewerken aan de opname in de scanner, tenzij er toestemming is gegeven voor de ingreep onder sedatie door de anesthesieafdeling.
  2. Patiënten die voldoen aan de reguliere uitsluitingscriteria voor Magnetic Resonance Imaging (MRI)-onderzoeken volgens het prescreeningformulier dat voorafgaand aan de onderzoeken met alle patiënten is beoordeeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EEG-getriggerde fMRI met behulp van Micro Maglink
EEG Triggered fMRI uit te voeren met behulp van de Micro Maglink
Ander: EEG-getriggerde fMRI met behulp van Micro Maglink

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met minimaal 40 interictale epileptische ontladingen tijdens de fMRI
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baptist Health South Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sergio Gonzalez-Arias, MD, Baptist Health South Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-100

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren