Elektroenzephalogramm (EEG) getriggerte funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) bei Epilepsiepatienten
19. September 2019 aktualisiert von: Baptist Health South Florida
EEG-getriggerte fMRT bei Epilepsiepatienten
Eine prospektive explorative Studie bei Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie mit einem Zielvergleich des Langzeitergebnisses.
NeuroScan-Softwaremodule und ein MagLink werden verwendet, um EEG in Kombination mit MRI/fMRI-Daten zu erfassen.
Das MagLink-System wird verwendet, um integrierte EEG- und Event Related Potential (ERP)-Aufzeichnungen zu erhalten, während sich die Testperson im MRT-Gerät befindet, ohne die EEG-Rohdaten zu beeinträchtigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
- Baptist Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle von refraktärer Epilepsie, die vom Dienst für Neurologie überwiesen werden. Dies sind Fälle, deren Pathophysiologie behandlungsresistent ist, einschließlich einer Änderung der Medikation und/oder einer zusätzlichen Medikation.
- Patienten werden aufgenommen, wenn sie sich bereit erklären, eine vom Institutional Review Board genehmigte schriftliche Zustimmung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit offensichtlichen Symptomen oder Anzeichen von Angst, die während der Aufzeichnung im Scanner nicht kooperieren können, es sei denn, die Anästhesieabteilung hat der Durchführung des Verfahrens mit Sedierung zugestimmt.
- Patienten, die die regulären Ausschlusskriterien für Magnetresonanztomographie (MRT)-Studien gemäß dem Vorscreening-Formular erfüllen, das vor den Untersuchungen mit allen Patienten überprüft wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EEG-getriggertes fMRT mit Micro Maglink
EEG-getriggertes fMRT, das mit dem Micro Maglink durchgeführt werden soll
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens 40 interiktalen epileptischen Entladungen während der fMRT
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sergio Gonzalez-Arias, MD, Baptist Health South Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-100
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .