癫痫患者的脑电图 (EEG) 触发功能磁共振成像 (fMRI)
2019年9月19日 更新者：Baptist Health South Florida
癫痫患者脑电图触发的功能磁共振成像
一项针对耐药性癫痫患者的前瞻性探索性研究，目标比较是长期结果。
NeuroScan 软件模块和 MagLink 将用于结合 MRI/fMRI 数据获取脑电图。
MagLink 系统用于在受试者处于 MRI 机器内时获取集成脑电图和事件相关电位 (ERP) 记录，而不会影响原始脑电图数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33173
- Baptist Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 难治性癫痫病例，由神经科服务转介。 这些病例的病理生理学对治疗有抵抗力，包括改变药物治疗和/或增加药物治疗。
- 如果患者同意签署机构审查委员会批准的书面同意书，他们将被包括在内。
排除标准：
- 有明显症状或焦虑迹象的患者在扫描仪内的记录过程中无法合作，除非同意麻醉科在镇静下进行手术。
- 根据在检查前与所有患者一起审查的预筛选表格，符合磁共振成像 (MRI) 研究常规排除标准的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：使用 Micro Maglink 的 EEG 触发 fMRI
使用 Micro Maglink 执行 EEG 触发的 fMRI
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在 fMRI 期间至少有 40 次发作间期癫痫放电的参与者人数
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sergio Gonzalez-Arias, MD、Baptist Health South Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月30日
研究完成 (实际的)
2019年7月30日
研究注册日期
首次提交
2014年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月16日
首次发布 (估计)
2014年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月19日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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