Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epilepsiapotilaiden elektroenkefalogrammin (EEG) laukaisema funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI)

torstai 19. syyskuuta 2019 päivittänyt: Baptist Health South Florida

EEG:n laukaisema fMRI epilepsiapotilailla

Prospektiivinen tutkiva tutkimus lääkeresistenttiä epilepsiaa sairastavilla potilailla, joiden tavoitteena on pitkän aikavälin tulosten vertailu. NeuroScan-ohjelmistomoduuleita ja MagLink-laitetta käytetään EEG:n hankkimiseen yhdessä MRI/fMRI-tietojen kanssa. MagLink-järjestelmää käytetään integroitujen EEG- ja ERP (Event Related Potential) -tallenteiden saamiseksi kohteen ollessa MRI-laitteen sisällä vaarantamatta raaka-EEG-tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Baptist Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Refraktoriset epilepsiatapaukset, Neurologian palvelun lähettämä. Nämä ovat tapauksia, joiden patofysiologia on vastustuskykyinen hoidolle, mukaan lukien lääkityksen muutos ja/tai lisälääkitys.
  2. Potilaat otetaan mukaan, jos he suostuvat allekirjoittamaan Institutional Review Boardin hyväksymän kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on selviä oireita tai ahdistuneisuuden merkkejä, eivät pysty yhteistyöhön skannerin sisällä tallennuksen aikana, ellei anestesiaosastolla ole annettu suostumusta toimenpiteen suorittamiseen sedaatiolla.
  2. Potilaat, jotka täyttävät magneettikuvaustutkimusten (MRI) säännölliset poissulkemiskriteerit esiseulontalomakkeella, joka on tarkistettu kaikkien potilaiden kanssa ennen tutkimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EEG-laukaisu fMRI Micro Maglinkillä
EEG-käynnistetty fMRI suoritetaan Micro Maglink -laitteella
Muut: EEG-laukaisu fMRI Micro Maglinkillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on vähintään 40 interiktaalista epileptistä vuotoa fMRI:n aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baptist Health South Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Sergio Gonzalez-Arias, MD, Baptist Health South Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-100

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa