간질 환자의 뇌파도(EEG) 유발 기능적 자기공명영상(fMRI)
2019년 9월 19일 업데이트: Baptist Health South Florida
뇌전증 환자의 뇌파 유발 fMRI
장기 결과의 표적 비교를 가진 약물 저항성 간질 환자에 대한 전향적 탐구 연구.
NeuroScan 소프트웨어 모듈과 MagLink는 MRI/fMRI 데이터와 함께 EEG를 획득하는 데 사용됩니다.
MagLink 시스템은 원시 EEG 데이터를 손상시키지 않고 피사체가 MRI 기계 내부에 있는 동안 통합 EEG 및 이벤트 관련 전위(ERP) 기록을 얻는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33173
- Baptist Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경과 서비스에 의해 의뢰된 난치성 간질 사례. 이들은 약물의 변경 및/또는 추가 약물을 포함하여 병리생리학이 치료에 저항하는 경우입니다.
- 환자가 임상시험심사위원회(Institutional Review Board) 승인 서면 동의서에 서명하는 데 동의하는 경우 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 마취과에서 진정제를 사용하여 수행하는 절차에 대해 동의하지 않는 한 스캐너 내부에 기록하는 동안 협조할 수 없는 명백한 증상이나 불안 징후가 있는 환자.
- 자기공명영상(Magnetic Resonance Imaging, MRI) 연구에서 검사 전 모든 환자를 대상으로 검토한 사전 선별 양식에 따른 일반 제외 기준을 충족하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Micro Maglink를 사용한 EEG 트리거 fMRI
Micro Maglink를 사용하여 EEG Triggered fMRI 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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FMRI 동안 최소 40회의 간질 간질 방전이 있는 참가자 수
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sergio Gonzalez-Arias, MD, Baptist Health South Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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